Ce poste fait partie de l'équipe Supply et logistique. Les membres de l'équipe Supply assurent l'approvisionnement en matières et matériel afin d'assurer les activités GMP et non-GMP. La principale responsabilité sera la gestion des Specification et des Change Notification pour les produits biologiques et les thérapies géniques. Assurer la création et la mise à jour des spécifications / FIP et des documents associés (TSE/BSE, Certificats...) pour les matériaux et consommables utilisés en collaboration avec les laboratoires et les ingénieurs process. Évaluer/documenter les Change Notification de la Pharmacopée ayant un impact potentiel sur les produits utilisés et mettre en œuvre des actions si nécessaire. Gérer l'évaluation des notifications de changements des fournisseurs pour les matières premières et définir des actions associées. Participer activement au système de gestion des déviations (ouverture de PR, investigations, CAPA, Change control…) et s'assurer de leur réalisation en temps et en heure Gestion logistique des vêtements nécessaire au bon déroulement des activités GMP et le suivi du fournisseur associé Participer aux activités de sécurité Esprit organisé et systématique Excellentes compétences en communication, dans la mesure où vous interagissez avec différentes équipes/parties prenantes : opérateurs, responsables de la production, équipe de validation, QA. Esprit d'amélioration continue. Maîtrise du français et bonne connaissance de l'anglais Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et que vous souhaitez contribuer à un projet stimulant au sein d'une entreprise de renommée mo... Français, Matière première, Production, Communication, Costumes, GMP, Change Control, PR, Évaluation, Service de sécurité, Assurance qualité, Validation Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be!
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