This is where you save and sustain lives
At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.
Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.
Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.
Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.
VOTRE MISSION
L’expert, Validation QC Lab assure la gestion des validations, vérifications, transferts de méthodes analytiques au laboratoire QC, à travers des projets de remédiation/amélioration. Il/elle participe à la mise en conformité par rapport aux pharmacopées. Il/elle assure également l’évaluation de la revue périodique des fichiers Excel utilisés au laboratoire QC par l’équipe en charge du release. Il/elle documente son travail dans les systèmes qualités adéquats.
VOS RESPONSABILITES
1. Participer à la mise en place de nouveaux projets (de remédiation ou d’amélioration) : Effectuer les tests préliminaires / Rédiger les protocoles et rapports afin de valider/vérifier ou transférer des méthodes analytiques, en accord avec les guidances en vigueur / Effectuer les tests requis et/ou effectuer les révisions qui s’imposent lors de validation/transfert/vérification de méthodes analytiques. : Documenter ces nouveaux projets dans les systèmes qualités adéquats.
2. Assurer la validation et l’évaluation de la revue périodique des feuilles excel utilisées pour le release.
3. Participer à la mise en place des changements de pharmacopées ou de nouvelles méthodes (deuxième série et révision de la documentation).
4. Former les analystes sur les méthodes dans le cadre d’une validation/vérification ou transfert.
5. Se positionner comme une personne de référence pour ses activités.
6. Prendre les tâches de back up selon les besoins de l’équipe
7. Assurer la mise en conformité des procédures et processus avec les requis légaux (EP, USP, dossier d’enregistrement,) et avec les documents corporate.
8. Apporter son support à l’équipe release en cas de besoin et suivant ses compétences.
9. Gère ses projets en autonomie
10. Participer activement aux initiatives d’amélioration des processus liés aux activités du laboratoire.
11. Assurer le suivi de son plan de formation dans les délais impartis et vérifier que celui-ci est complet.
12. Remonter à son superviseur tout incident/retard pouvant affecter la tenue des targets définis pour les projets et autres activités.
VOTRE PROFIL
13. Vous êtes issu d’une formation scientifique, Bachelier ou Master en chimie ou en Biotechnologie
14. Vous avez une première expérience dans une fonction similaire en validation de méthodes analytiques
15. Vous disposez de bonnes connaissances d’anglais
16. Vous êtes à l’aise avec les logiciels IT, notamment la suite Office
17. Vous faites preuve de prise d’initiatives et êtes autonome dans la résolution de problèmes techniques.
18. Vous êtes Respectueux des règles et des procédures
19. Rigoureux, capacité d’organisation et de planification
20. Bon communicateur
21. Esprit de synthèse