Description:
* Expertise in HPLC/GC en grondstof analyse vereist (FTIR, raman, spectrofotometrie, refractometrie, densitometrie,...)
* Expertise in Ph.Eur, USP en JP pharmacopeal testing requirements
* Bereid om hands-on werk uit te voeren in kader van method implemenatie/validatie
* Ervaring met Equipment validatie en data integrity requirements voor complex QC equipment en software bv HPLC, plate reader,
* User Requirements Specifications (URS).Installation qualification (IQ) en Operational qualification (OQ), Performance qualifications (PQ)
* Participeert in analytical method transfers en/of validaties: GAP assessments, SOP creatie en bijhorende trainings geven voor nieuwe methods
* Een pluspunt indien er ervaring is met digitalisering van de werk flows (in kader van paperless lab transformatie)
Skills
* GMP experience in pharma
* Technical skills through experience
* Analytical thinking
* Teamworking
* Result oriented
* Good documentation and writing skills in English.
Profile
* Master in chemistry with at least 5 years experience in GMP