Functiebeschrijving
Ben je op zoek naar een boeiende uitdaging waarin je het verschil kunt maken in de farmaceutische wereld? Als Qualified Person (QP) bij onze klant krijg je de kans om te werken rond het kwaliteitsgebeuren voor een farmaceutisch producerend bedrijf.
Verantwoordelijkheden
* Behandel van klachten, kwaliteitsvragen en afwijkingen.
* Uitvoering van diverse quality reviews op inkomende goederen, retours en processen.
* Opstellen en updaten van SOP's.
* Productdossiers opstellen en up-to-date houden voor verschillende producten.
* Meeuwken aan validatie- en kalibratiefases: opstellen van validatieprotocollen en opvolgen van effectieve validatie/kalibratie.
* Coördineren/uitvoeren van interne audits.
* Trainen van personeel in GMP-aspecten.
* Batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP.
* Continuactualiseren van kennis over evoluties en ontwikkelingen op het vlak van kwaliteit (o.a. GMP, GDP, ISO-normen, corporate TQM).
Persoonlijk Profiel
* Afgeronde masteropleiding in de farmaceutische wetenschappen, industrie-apotheker.
* QP-certificaat is vereist.
* Ervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP-omgeving is een pluspunt.
* Kennis van relevante wet- en regelgeving.
* Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.
Arbeidsvoorwaarden
* Jouw bijdrage heeft een meerwaarde voor de farmaceutische wereld.
* Flexibele werkuren in dagdienst.
* Inspirerende werkomgeving met gemotiveerde collega's bij een groeiend bedrijf.
* Je maakt deel uit van een bedrijf met een KMO-mentaliteit.
* Marktconform salaris.