La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.
Funciones Principales:
Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V
Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación/calibración/validación relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
Gestión de Documentación de Calidad
Redactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones
Realizar y/o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.
Formación:
Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico: Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…).
Inglés técnico: Nivel Intermedio/Alto.
Experiencia:
Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.
Experiencia en entornos GMP regulables.
Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.
Lo que Ofrecemos:
Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansión
Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.