Paramedisch
1. home
2. vacatures
3. medisch
4. paramedisch
5. qc analist micro, car-t (vast contract)
qc analist micro, car-t (vast contract).
6. beerse, antwerpen
7. 2 dagen geleden gepubliceerd
8. sluit 1 oktober 2023
solliciteer
jobdetails
samenvatting
9. beerse, antwerpen
10. janssen pharmaceutica
11. vast
12. 40 uren per week
13. functiegroepmedisch
14. referentieDUORS-1491074
jobdetails CAR-T is een innovatieve behandeling tegen bloedkanker, die gebruik maakt van de kracht van het eigen immuunsysteem van de patiënt. T-cellen van de patiënt worden genetisch gemodificeerd om de kankercellen te elimineren. Deze vooruitstrevende technologie biedt hoopvolle vooruitzichten aan patiënten bij wie andere therapieën geen of onvoldoende resultaat behalen. ...
We werken dan ook met veel gedrevenheid aan de uitbouw van onze capaciteit voor CAR-T behandelingen in Europa, zowel op onze bestaande site in Beerse als in Gent, waar we volop bouwen aan een nieuwe productiesite. Daarvoor zoeken we straffe talenten, die staan te springen om mee te werken aan deze vernieuwende en hoopgevende onderneming.
Hiervoor zijn we op zoek naar QC Analisten Microbiologie. In deze job ga je microbiologische analyses uitvoeren volgens de geldende GMP richtlijnen om te verzekeren dat het product voldoet aan de vereiste standaarden om de kwaliteit en de veiligheid van het product bij de patiënt te garanderen.
Verantwoordelijkheden:
* analyse en review:
-uitvoeren, interpreteren en verwerken van resultaten volgens speficifacties, protocols, pharmacopees en procedures
-rapporteren en documenteren van analyses
-reviewen van ruwe data
* veiligheid:
-strikt toepassen van de geldende procedures en regels
-correct gebruik van PBMs
-aanspreken op onveilig gedrag
-acties nemen om veiligheid te garanderen
-zorg dragen voor orde en netheid
* algemeen:
-permanent klaar zijn voor inspecties
-aseptisch, kritisch, geconcentreerd en efficiënt werken
-aanbrengen van nieuwe ideeën
-opleiden van medewerkers
-flexibeliteit
-communiceren met verschillende afdelingen, intern en extern
-deelnemen aan intern overleg
*kwaliteits- en complianceverantwoordelijkheden: Proces- en systeemeigenaarsschap, VGM en GMP:
-behandelen van afwijkingen volgens procedures in overleg met QA
-schrijven en updaten van procedures
-audits
-GMP
-schrijven en reviewen van worksheets
toon meer CAR-T is een innovatieve behandeling tegen bloedkanker, die gebruik maakt van de kracht van het eigen immuunsysteem van de patiënt. T-cellen van de patiënt worden genetisch gemodificeerd om de kankercellen te elimineren. Deze vooruitstrevende technologie biedt hoopvolle vooruitzichten aan patiënten bij wie andere therapieën geen of onvoldoende resultaat behalen.
We werken dan ook met veel gedrevenheid aan de uitbouw van onze capaciteit voor CAR-T behandelingen in Europa, zowel op onze bestaande site in Beerse als in Gent, waar we volop bouwen aan een nieuwe productiesite. Daarvoor zoeken we straffe talenten, die staan te springen om mee te werken aan deze vernieuwende en hoopgevende onderneming.
Hiervoor zijn we op zoek naar QC Analisten Microbiologie. In deze job ga je microbiologische analyses uitvoeren volgens de geldende GMP richtlijnen om te verzekeren dat het product voldoet aan de vereiste standaarden om de kwaliteit en de veiligheid van het product bij de patiënt te garanderen.
Verantwoordelijkheden:
* analyse en review:
-uitvoeren, interpreteren en verwerken van resultaten volgens speficifacties, protocols, pharmacopees en procedures ... -rapporteren en documenteren van analyses
-reviewen van ruwe data
* veiligheid:
-strikt toepassen van de geldende procedures en regels
-correct gebruik van PBMs
-aanspreken op onveilig gedrag
-acties nemen om veiligheid te garanderen
-zorg dragen voor orde en netheid
* algemeen:
-permanent klaar zijn voor inspecties
-aseptisch, kritisch, geconcentreerd en efficiënt werken
-aanbrengen van nieuwe ideeën
-opleiden van medewerkers
-flexibeliteit
-communiceren met verschillende afdelingen, intern en extern
-deelnemen aan intern overleg
*kwaliteits- en complianceverantwoordelijkheden: Proces- en systeemeigenaarsschap, VGM en GMP:
-behandelen van afwijkingen volgens procedures in overleg met QA
-schrijven en updaten van procedures
-audits
-GMP
-schrijven en reviewen van worksheets
toon meer
15. ervaring
1-3 jaar
16. jouw aanbod
* Je hebt een bachelor of master in een wetenschappelijke studierichting, of je bent gelijkwaardig door ervaring.
* Kennis:
¿Kunnen interpreteren van resultaten, gegenereerd vanuit microbiologische testen
-Grondige kennis van microbiologische technieken die gebruikt worden in het QC-micro lab. Ondermeer aseptische technieken
-Basiskennis van compendial requirements in USP/EP/JP, toepasbaar voor de microbiologische testen die gebruikt worden in de Car-T QC organisatie
* Talen: Goede kennis van het Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)
* Systeemkennis:
-Microsoft Office toepassingen; outlook, excel, word en powerpoint
-LIMS
-TruVault
-Summit
-Trackwise
17. opleiding
Academische bachelorMaster
18. ons aanbod
- De mogelijkheid om mee te werken aan een vooruitstrevende behandeling die patiënten in nood hoop geeft
- Een nieuwe onderneming van bij het begin mee vorm kunnen geven
- Een innovatieve werkomgeving
- Training on the job voor deze specifieke behandeling
- Mogelijkheden om je te blijven ontwikkelen en om te groeien in een uitgebreide en sterke organisatie
- Een contract van onbepaalde duur en een competitief beloningspakket
- Plaats van tewerkstelling: Beerse
- Keuze uit twee shiften of weekenddienst