PROJECT ENGINEER QC Pour son site de Braine lAlleud, situe a 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 340 collaborateurs et specialise dans la fabrication de produits steriles injectables hautement actifs, principalement contre le cancer, Cenexi est a la recherche dun/e Project Engineer QC. Depuis 2004, date de sa creation, Cenexi est un sous traitant de lindustrie pharmaceutique specialise dans la formulation, le developpement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques ( CDMO ). ACTIVITES PRINCIPALES Le titulaire de la fonction assure son rle de gestionnaire de projets des laboratoires QC et R&D au sein du departement Engineering Maintenance. Il assure sa fonction dans le respect des differentes procedures et regles envigueur (qualite, securite, hygiene et environnement). Le Project Engineer QC au sein du departement Engineering Maintenance est charge de superviser et de coordonner l''execution des projets d''investissement en capital lies aux lies aux equipements et aux systemes informatises des laboratoires QC et R&D. Vous travaillerez en etroite collaboration avec les equipes des services Laboratoire QC, laboratoire R&D, Achats, Qualification & Validation et Finance pour assurer le succes et la conformite des projets. Les responsabilites reprises dans le present document sentendent pour lensemble des activites du site de CENEXI Laboratoires Thissen S.A. A ce titre, vos missions principales sont : Gerer l''acquisition et l''installation des nouveaux equipements de laboratoire. Developper et mettre en uvre des protocoles de qualification et de validation des equipements (IQ, OQ). Limplementation des projets depuis la phase de conception jusqua la mise en production et le transfert a lutilisateur en passant par la formation avec coordination des activites. La gestion de projet (gestion du planning, des budgets, de la communication, des aspects qualites, des ressources, EHS). La gestion des risques inherents aux projets dont il a la charge. La gestion du CAPEX des projets et des premieres negociations technico commerciales avec les fournisseurs. La gestion fonctionnelle des sous traitants, fournisseurs et consultants. La redaction (en collaboration avec le departement demandeur, si applicable) et de lexecution (si applicable) des URS, FS, DS, RA, DQ, FAT, SAT. La redaction et de lexecution des protocoles de qualification IQ OQ. Du support au departement qualification validation en charge des PQ. Lanticipation et resolution de problemes, ainsi que de la conduite danalyse de risques en utilisant les outils adaptes (e.g. pFMEA, dFMEA, FTA, HACCP). PROFIL REQUIS Interlocuteurs et outils de travail : Vous rapportez au Project Engineer Manager. Diplme et experience souhaitee : Bachelier ou Master scientifique (Chimique, Industriel, Biotechnologie, ou similaire) ou equivalent. 3 a 5 ans d''experience en gestion de projets d''implementation et qualification dequipements de laboratoire et de systemes informatises (CSV), da