Vous tes passionne(e) par la qualite, la reglementation et la sante ? Vous souhaitez jouer un rle cle dans une entreprise en pleine croissance ? Rejoignez une equipe dynamique et contribuez a garantir la conformite et la securite de produits innovants sur le marche belge ! Interesse(e)? Envoyez nous votre cv a TAEngageBenelux@inizio.com et nous vous contacterons asap.
Pourquoi nous rejoindre ?
Poste strategique avec un fort impact sur la qualite et la reglementation
Portefeuille diversifie : medicaments, dispositifs medicaux, complements alimentaires, cosmetiques, biocides
Collaboration internationale avec des equipes en Belgique et en France
Evolution de carriere possible vers une mission elargie en compliance et ethique
Vos missions
Qualite & Compliance
* Piloter et ameliorer le Systeme de Management de la Qualite (SMQ)
* Mener audits internes & externes (autorites, partenaires)
* Gerer les reclamations, CAPAs et crises qualite (rappels de lots, incidents)
* Garantir la conformite et la traabilite des produits distribues
* Former les equipes aux bonnes pratiques qualite et pharmacovigilance
Affaires Reglementaires
* Assurer la conformite reglementaire des produits en Belgique
* Gerer les dossiers denregistrement et de renouvellement
* Echanger avec les autorites de sante (AFMPS)
* Assurer une veille reglementaire et anticiper les evolutions legislatives
Pharmacien Responsable
* Superviser la liberation des lots pour le marche belge
* Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP)
* tre le referent local en pharmacovigilance & information medicale (RPV)
Profil recherche
Pharmacien(ne) diplme(e) avec autorisation dexercer en Belgique
Certification pour assumer le rle de Pharmacien Responsable
5+ ans dexperience en Qualite et Reglementaire, idealement en pharma
Matrise des normes GDP/GMP et des reglementations belges/europeennes
Esprit rigoureux, autonome et collaboratif
Excellentes competences en analyse, resolution de problemes et communication
Franais & anglais courant, bonne connaissance du neerlandais
Ce que nous offrons
Poste cle avec des responsabilites strategiques, contrat directement sur le payroll de notre client