En tant que Technicien.ne de Validation, vous assurez le suivi des validations et requalifications d’équipements, la gestion des runs et l'implication dans les projets de la MU LVV (Live viral vaccine), et rédaction de risk assessments. Vous êtes également responsable de la préparation et de l'exécution des validations (IOQ, PQ, requalifications) des équipements de production (participation à la définition du besoin avec le client, rédactionle protocole, la formation de l’équipe impliquée et le suivi de l’exécution). De plus, vous élaborez le planning de validation de ces activités de manière autonome, en collaboration avec les autres intervenants, selon la stratégie de validation définie.
Vos responsabilités
1. Assister la production (user) pour la mise en œuvre du protocole dans la réalisation des validations
2. Être garant du suivi sur le terrain pour éviter et anticiper les dysfonctionnements éventuels
3. Initiation des déviations et complétion, investigation, identification des root causes et proposition de solutions/améliorations
4. Vérifier l’intégrité des documents de validation pour l’inspection pour un équipement donné
5. Proposer des améliorations
6. Détecter, anticiper et remonter les risques potentiels au relais sécurité du département
7. Collecter, traiter les résultats et les transmettre à son superviseur
8. Vérifier la cohérence des résultats en fonction des normes attendues
9. Rédiger les rapports de validation associés
Pourquoi vous ?
10. Vous possédez un Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Agronomie, Biotechnologie,…) ou le CESS avec plus de 10 ans d’expérience valorisable
11. Vous avez une expérience en coordination et suivi de projets techniques incluant de la qualification/validation pour des équipements structurels
12. Vous avez une bonne connaissance des cGMP
13. Une connaissance de SAP VM et KNEAT est un plus
14. Vous avez de bonnes connaissances en divers type de validation (Stérilisation, cleaning, autoclaves…), en process validation (CHT, SHT, homogénéité, Extractible/leachable, CCIT…) et en risk assessment
15. Vous êtes autonome, vous avez de très bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et d’investigation
16. Vous êtes dynamique, orienté.e client/solutions et avez un bon sens de la communication
17. Vous êtes flexible, vous savez vous adapter à un environnement en perpétuelle évolution
18. Vous utilisez les outils Word, Excel, SAP, Documentum
19. Vous avez l'esprit d'équipe : être capable de travailler en équipe et de collaborer avec les autres de manière constructive
20. Vous faites preuve de flexibilité : être capable de gérer son temps en fonction des priorités du moment et des besoins spécifiques
21. Vous avez une bonne organisation et une bonne gestion du temps
22. Vous faites preuve de proactivité et d'intégrité
23. Vous êtes autonome dans la gestion de votre charge de travail au jour le jour
24. Vous êtes soucieux.se de la qualité et de la sécurité
25. Vous avez connaissance des outils Word, Excel, SAP, Tecshare, DMG
Pourquoi GSK ?
Nous sommes une entreprise biopharmaceutique mondiale dont l'objectif est d'unir la science, la technologie et les talents pour devancer ensemble la maladie.
Nous voulons avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes au cours des dix prochaines années. Nos ambitions audacieuses pour les patients se traduisent par de nouveaux engagements en matière de croissance et par un changement radical de nos performances.
Nous sommes une entreprise où des personnes exceptionnelles peuvent s'épanouir.
If you have a disability and require assistance during the course of the selection process, you will have the opportunity to let us know what specific assistance you require in order to make suitable arrangements.
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
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