Een team met een missie
mo-vis is een klein, maar dynamisch bedrijf gelokaliseerd in Nevele. Wij ontwikkelen, produceren en commercialiseren medische hulpmiddelen voor gebruikers van elektrische rolstoelen (bv. joysticks). Ons doel is om de zelfstandigheid en levenskwaliteit voor mensen met motorische beperkingen te optimaliseren met behulp van innovatieve, praktische oplossingen.
Deze hulpmiddelen zijn medical devices (Class I), wat wil zeggen dat we moeten voldoen aan de (Europese, Amerikaanse,...) regelgeving omtrent medische hulpmiddelen. Om hieraan te voldoen, hebben wij o.a. een ISO 13485:2016 kwaliteitssysteem (gecertificeerd). De kwaliteit en veiligheid van onze producten is voor ons topprioriteit.
De taken van Quality Manager zaten tot nu toe verspreid over enkele personen, maar om de groei van ons bedrijf te ondersteunen, zijn wij nu op zoek naar iemand die toegewijd toezicht houdt op de kwaliteit en regelgeving binnen ons bedrijf.
Jouw takenpakket
- Management representative voor kwaliteit
- Op de hoogte blijven van wijzigingen in regelgeving en wetgeving (Europa, VS, UK,...) en zorgen dat we er aan voldoen
- Ons kwaliteitssysteem (ISO13485 gecertificeerd) onderhouden en verbeteren
- Voorbereiden management reviews en opvolgen van KPI’s
- Awareness op het gebied van het QMS door de gehele organisatie bevorderen
- Interne en externe audit planning en opvolging
- Controleren of processen, producten, diensten beheerst en conform richtlijnen vanuit het QMS verlopen. Ingrijpen en bijsturen waar nodig
- Verantwoordelijk zijn voor klachtenafhandeling, vigilantie rapportage en product vrijgave
En wie ben jij?
- Je hebt een bachelordiploma in een technische/wetenschappelijke richting
- Je hebt minimaal 2 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement (bv. Quality Engineer, Quality Assistant, Quality Manager)
- Kennis van ISO13485, MDR, MDCG’s is een troef
- Je bent in staat om kwaliteitsnormen en regelgevende richtlijnen te begrijpen, te interpreteren en te implementeren
- Je hebt ervaring met interne en externe audits
- Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels
- Je komt terecht in een klein bedrijf, waar een hands-on mentaliteit noodzakelijk is. Je identificeert niet alleen de problemen, maar helpt ze ook oplossen.
- Je kan helder over problemen communiceren en verbindt mensen om tot de nodige acties te komen.
- Je draagt verantwoordelijkheid voor je taken en zet ze zodanig actief uit dat onze doelstellingen gehaald worden.
- Je hebt aandacht voor detail.
- Je bent leergierig en gaat goed om met steeds wijzigende regelgeving.
Wat kunnen wij jou bieden?
- Een vast contract in een stabiel, groeiend bedrijf met een mooie missie
- Marktconforme verloning afhankelijk van je vaardigheden en achtergrond, aangevuld met extralegale voordelen
- Wij bieden een flexibele en aangename werkomgeving aan, waar je veel autonomie hebt, alsook mogelijkheden om te leren en te groeien
Ben je enthousiast?
Reageren kan door jouw CV te mailen naar administratie@mo-vis.com met als onderwerp ‘Vacature Quality Manager’.