Votre environnement technique
Nos ingenieurs assurance qualite participent au pilotage des activites de QHSES & Compliance. Nous prenons actuellement en main des sujets denvergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs medicaux, la biotechnologie, etc. Notre expertise sapplique a la production et/ou a la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions sarticulent autour de problematiques techniques liees aux dimensions :
* Quality system & Regulatory
* Operational, product & Supplier Quality
* Audit, Certification & formation
* Cybersecurity
* HSE
* Qualification, tests & validation
Vos responsabilites metier
Pour accompagner lequipe, vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilites metiers suivantes :
* Revoir et approuver l''ensemble de la documentation liee a la validation
* Redaction des non conformites
* Suivre et approuver les CAPA lies aux projets
* Rediger les protocoles et rapports de validation de procedes, ainsi que les fiches de deviations
* Revoir les SOP de routine
* Participer a l''investigation des deviations et troubleshooting
* Suivre et challenger le plan dactions correctives identifiees dans les fiches de deviation
* Suivre les actions de change control
Vous avez une volonte de vous professionnaliser sur les eventuelles competences manquantes.
Vos atouts pour reussir
* Vous matrisez les etapes de validation de procedes (definition des CQA et C )
* Vous avez dexcellentes competences redactionnelles pour les protocoles a prevoir
* Vous maitrisez l''anglais
* Vous avez des connaissances en analyse statistique
* Vous avez de tres bonnes capacites danalyse dans le cas de deviations
Votre profil et votre personnalite
Titulaire dun Bac+5 (ingenieur ou Master), vous justifiez dune premiere dexperience reussies en validation de procedes de procedes en industrie pharmaceutique / Biotechnologique.
Vous avez une bonne connaissance des procedes de type : formes liquide sterile Formes seches, liquide, pteuse, liquide non sterile ; Votre connaissance de laseptique dun procede est un plus.
Vous avez une appetence forte pour les projets complexes et la resolution de problematiques. On reconnait votre curiosite et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment a vous ameliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos methodes et vos idees pour vous depasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent tre techniques, fina