Organisatie & Cultuur
Movianto is een onderdeel van Walden Group. Een onafhankelijk familiebedrijf, opgericht in 1951 in het centrum van Frankrijk, waar met passie wordt gewerkt om de Europese leider in transport en logistiek in de gezondheidszorg te worden.
In het bijzonder streeft Movianto er naar om de voorkeurspartner van Europese oplossingen voor gezondheidszorg te zijn met de beste kwaliteit voor de farmaceutische, biotech-, medische apparatuur- en diagnostische industrie. We bieden supply chain outsourcingdiensten, zoals opslag, transport, actieve temperatuurregelingslogistiek en Value Added Services; order to cash en sourcing.
De internationale klanten van Movianto profiteren van een pan-Europees netwerk, een breed scala aan logistieke diensten voor de gezondheidszorg, de knowhow van de lokale markten en de kwaliteitsnormen zoals ISO 9001 en ISO 13485.
Voor Movianto Aalst zijn wij op zoek naar een:
Junior RP/QP/Quality Officer
Functie-inhoud
Als Junior RP/QP/Quality Officer werk je nauw samen met de RP/QP en QA-manager. Je neemt beslissingen over productintegriteit en patiëntveiligheid in het belang van het product en de patiënt. Je hebt de verantwoordelijkheid om veilig en milieubewust te handelen. Alle activiteiten worden uitgevoerd in overeenstemming met GxP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 en lokale wetgeving.
Verantwoordelijkheden en Taken in deze Rol
Productieactiviteiten
1. Optreden als Junior Gekwalificeerd Persoon (QP) voor Movianto Belgium Aalst.
2. Er op toezien dat productieactiviteiten voldoen aan EU-principes en wetgeving inzake GMP.
3. Controleren en uitvoeren van GxP supplier audits op basis van kwaliteitsovereenkomsten in samenwerking met de RP/QP of QA-manager, indien getraind.
4. Verantwoordelijk voor de tijdige vrijgave en traceerbaarheid van productieactiviteiten.
5. Behandelen en opvolgen van klachten, afwijkingen en CAPA’s met betrekking tot productie in samenwerking met de Productiemanager en RP/QP.
6. Meewerken aan een effectief kwaliteitsmanagementsysteem voor GMP activiteiten: change control, risk assessment, zelfinspecties...
7. Coördineren en ondersteunen bij het opstellen van GxP-kritische procedures en goedkeuren van deze procedures.
8. Review en approval van GMP kwaliteitscontracten.
9. Geven van GMP-trainingen en advies wanneer nodig.
10. Ondersteunen bij GxP-audits van klanten.
Distributieactiviteiten
1. Optreden als Junior Verantwoordelijke Persoon (RP) voor Movianto Belgium Aalst.
2. Waarborgen dat alle activiteiten, inclusief die van subcontractors, voldoen aan EU-principes en GDP-wetgeving.
3. Controleren en uitvoeren van GxP supplier audits op basis van kwaliteitsovereenkomsten in samenwerking met de RP/QP of QA-manager, indien getraind.
4. Coördineren en ondersteunen bij het opstellen van GxP-kritische procedures en goedkeuren van deze procedures.
5. Beslissen over de bestemming van geretourneerde, afgekeurde, teruggeroepen of vervalste producten.
6. Behandelen en opvolgen van klachten, afwijkingen en CAPA’s gerelateerd aan GDP-activiteiten.
7. Ondersteunen bij kwalificatie- en validatieactiviteiten.
8. Kwalificeren en goedkeuren van GxP-kritische leveranciers en klanten.
9. Meewerken aan een effectief kwaliteitsmanagementsysteem voor GMP activiteiten: change control, risk assessment, zelfinspecties. Geven van GDP-trainingen en advies.
10. Verantwoordelijk voor farmacovigilantie en materiovigilantie (indien van toepassing).
11. Beoordelen en goedkeuren van kwaliteitscontracten.
12. Ondersteunen bij GxP-audits van klanten.
Kwaliteitsmanagement
Ondersteunen van de QA-manager bij het implementeren en onderhouden van een kwaliteitsmanagementsysteem volgens Movianto Operational Guidelines, ISO 9001, ISO 14001 en ISO 13485 (indien van toepassing), GxP- en lokale wetgeving (o.a. narcotica).
Projectondersteuning
Adviseren bij projecten van Movianto Group en Movianto BE. Ondersteunen van andere teamleden binnen het kwaliteitsteam. Toepassen van hoge ethische normen en professioneel gedrag richting klanten en gezondheidsautoriteiten.
Kernwaarden & Cultuurfit
Onderstaande kernwaarden beschrijven wat voor ons als organisatie belangrijk is. Ze vormen de blauwdruk voor hoe we met elkaar, onze klanten en onze gemeenschap omgaan. Het naleven van de waarden creëert een cultuur die ons in staat stelt te slagen in alles wat we doen. We weten dat onze mensen ons uniek maken. Onze medewerkers zijn gepassioneerd om onze klant altijd centraal te stellen. Daarbij hebben zij een sterke focus op integriteit en kwaliteit. En dat allemaal met een glimlach! De volgende competenties vormen de basis voor een match met onze organisatiecultuur en gelden voor al onze medewerkers:
1. Kwaliteitsbewustzijn
2. Klantgerichtheid
3. Integriteit
4. Innovatief
5. Samenwerken
Functie-eisen/vaardigheden
1. Je beschikt over een masterdiploma in Industriële Farmacie;
2. Kwaliteit staat centraal in alles wat je doet;
3. Je behandelt jouw taken met hoogwaardige accuraatheid en jouw administratie is waterdicht;
4. Je bent collegiaal en staat steeds klaar om jouw collega’s te helpen en te ondersteunen;
5. Je hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en hecht belang aan de taken en plichten van de organisatie;
6. Je bezit een goede kennis van Microsoft Office;
7. Als je daarnaast vlot communiceert in twee talen (NL/ENG), dan ligt jouw toekomst misschien wel bij Movianto!
Wij bieden
Als jij wil werken bij een ambitieuze, jonge, dynamische en internationale organisatie, dan zijn wij de juiste werkgever voor jou! We bieden:
1. Een afwisselende functie met verantwoordelijkheid en autonomie in een internationaal team met complementaire persoonlijkheden.
2. Dynamische en creatieve collega's met passie voor het vak.
3. De kans om te werken in een innovatief bedrijf dat naar een duurzamere toekomst leidt.
4. Een goed arbeidsvoorwaardenpakket!
Heb je ervaring in een kwaliteitsomgeving en hou je van een dynamische job? Dan is deze rol je op het lijf geschreven. Stuur snel jouw cv en motivatiebrief naar recruitment.be@movianto.com.
Samen dragen wij dagelijks bij aan de gezondheid van mensen vanuit ons kwaliteitsbewustzijn ‘Making Healing Happen’!
#J-18808-Ljbffr