Organisatie & Cultuur
Movianto is een onderdeel van Walden Group. Een onafhankelijk familiebedrijf, opgericht in 1951 in het centrum van Frankrijk, waar met passie wordt gewerkt om de Europese leider in transport en logistiek in de gezondheidszorg te worden.
In het bijzonder streeft Movianto er naar om de voorkeurspartner van Europese oplossingen voor gezondheidszorg te zijn met de beste kwaliteit voor de farmaceutische, biotech-, medische apparatuur- en diagnostische industrie. We bieden supply chain outsourcingdiensten, zoals opslag, transport, actieve temperatuurregelingslogistiek en Value Added Services; order to cash en sourcing.
De internationale klanten van Movianto profiteren van een pan-Europees netwerk, een breed scala aan logistieke diensten voor de gezondheidszorg, de knowhow van de lokale markten en de kwaliteitsnormen zoals ISO 9001 en ISO 13485.
Movianto Benelux is zich bewust van haar rol in de samenleving en de verantwoordelijkheden die daarbij horen op het gebied van milieu en duurzaamheid. Iedere medewerker heeft de verantwoordelijkheid om veilig en milieubewust te handelen. Voor onze vestiging in Erembodegem zijn we op zoek naar een:
RP/QP
Verantwoordelijkheden/taken
Als Qualified Person:
* Je bent het eerste aanspreekpunt voor alle kwaliteitszaken van de productieafdeling; de productieafdeling voert secundaire verpakkingsactiviteiten uit. Als QP ben je verantwoordelijk dat alle activiteiten hieromtrent steeds in lijn zijn met de GMP wetgeving.
* In samenwerking met de productiemanager ben je verantwoordelijk voor het opvolgen, herzien en optimaliseren van de productieprocessen om de kwaliteit naar het hoogste niveau te brengen.
* Je bent verantwoordelijk voor klantimplementaties op het gebied van productie voor alle kwaliteitszaken.
* Deelname aan de opstelling en herziening van kwaliteitscontracten.
* Deelname aan het beheer van niet-conformiteiten en klachten met betrekking tot secundaire productieactiviteiten en ervoor zorgen dat passende corrigerende en preventieve acties zijn genomen.
* Je bent verantwoordelijk voor de producten die fysiek geïmporteerd moeten worden.
* Je bent een echte hands-on QP die vaak “op de vloer” te vinden is.
Als Responsible person:
* Het beheren van de naleving van regelgeving met betrekking tot de distributie van farmaceutische producten (inclusief verdovende middelen);
* Het beheren van niet-conforme producten (beschadigde producten, retouren, destructie & recall).
In het algemeen als QP/RP
* Deelname aan de opstelling en verificatie van documenten van het kwaliteitssysteem;
* Deelname aan het beheer en de organisatie van de verschillende processen van het kwaliteitsmanagementsysteem;
* Deelname aan klantaudits alsook interne en externe audits;
* Deelname aan het beheer en de supervisie van afwijkingen, klachten en niet-conformiteiten;
* Deelname aan de implementatie van corrigerende en preventieve acties;
* Deelname aan de goedkeuring van leveranciers/dienstverleners en klanten;
* Deelname aan het beheer van de metrologie op de site: zorgen voor de naleving van de opslagomstandigheden van geneesmiddelen (koelkast – kamertemperatuur – vriezer);
* Het beheren van temperatuurafwijkingen bij opslag en verzending in samenwerking met de kwaliteitszorg;
* Het onderhouden van contacten met de gezondheidsautoriteiten, met name het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG);
* Het beheren van inspecties door Belgische autoriteiten in het kader van de GMP- & GDP-certificering;
* Het volgen van de evolutie van nationale en internationale farmaceutische regelgeving en deze implementeren;
Kernwaarden & Cultuurfit
Onderstaande kernwaarden beschrijven wat voor ons als organisatie belangrijk is. Ze vormen de blauwdruk voor hoe we met elkaar, onze klanten en onze gemeenschap omgaan. Het naleven van de waarden creëert een cultuur die ons in staat stelt te slagen in alles wat we doen.
We weten dat onze mensen ons uniek maken. Onze medewerkers zijn gepassioneerd om onze klant altijd centraal te stellen. Daarbij hebben zij een sterke focus op integriteit en kwaliteit. En dat allemaal met een glimlach! De volgende competenties vormen de basis voor een match met onze organisatiecultuur en gelden voor al onze medewerkers:
* Kwaliteitsbewustzijn;
* Klantgerichtheid;
* Integriteit;
* Innovatief;
* Samenwerken.
Opleiding en Kwalificaties:
* Master diploma in de Industriële Farmacie
* Geldig erkende kwalificatie als Responsible Pharmacist (RP) en Qualified Person (QP) volgens de Europese regelgeving;
* Eventueel aanvullende certificeringen afhankelijk van de nationale wetgeving (bijv. GMP, GDP).
Ervaring:
* Minimaal 5 jaar ervaring in een farmaceutische of biotechnologische omgeving, bij voorkeur in een GMP-gecertificeerde setting;
* Ervaring met kwaliteitssystemen en regulatory compliance in de farmaceutische industrie.
* Ervaring met het beheren van farmaceutische processen en toezicht op productie en distributie van farmaceutische producten.
Vaardigheden:
* Kennis van relevante Europese en lokale wet- en regelgeving zoals EU GMP, GDP, en andere farmaceutische kwaliteitsnormen;
* Sterke analytische en problem-solving vaardigheden;
* Ervaring met het auditeren van processen en het implementeren van corrigerende maatregelen;
* Communicatief vaardig, zowel mondeling als schriftelijk, met ervaring in het opstellen van rapportages en documentatie;
* Leiderschapsvaardigheden voor het aansteken van een team of het begeleiden van andere medewerkers;
* Ervaring met risicomanagement en het ontwikkelen van kwaliteitsverbeteringsinitiatieven.
Technische vaardigheden:
* Ervaring met farmaceutische kwaliteitscontroletools en software voor kwaliteitsbeheer;
* Bekend met documentbeheersystemen en ERP-systemen.
Persoonlijke eigenschappen:
* Nauwkeurig en met oog voor detail in alle aspecten van het werk;
* Zelfstandig kunnen werken en proactief handelen bij het identificeren van risico's of problemen;
* Teamgericht, met het vermogen om samen te werken in multidisciplinaire teams;
* Hoge mate van integriteit en verantwoordelijkheidsgevoel, vooral als het gaat om de naleving van regelgeving.
Wij bieden
Als jij wil werken bij een ambitieuze, jonge, dynamische en internationale organisatie dan zijn wij de juiste werkgever voor jou!
We bieden:
* Een enthousiast en gedreven team binnen een internationale omgeving;
* Een veelzijdige functie waarin je samenwerkt met verschillende afdelingen en geen dag hetzelfde is;
* Ruime opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden;
* Ruimte voor nieuwe initiatieven en ideeën – jouw input wordt gewaardeerd!
* Een uitdagende job waarin je jouw talenten volledig kunt benutten;
* Een aantrekkelijk arbeidsvoorwaardenpakket.
Heb je een Geldig erkende kwalificatie als Responsible Pharmacist (RP) of Qualified Person (QP) volgens de Europese regelgeving en hou je van een dynamische job? Dan is deze rol je op het lijf geschreven. Stuur snel jouw cv en motivatiebrief naar laetitia.chollot@movianto.com.
Samen dragen wij dagelijks bij aan de gezondheid van mensen vanuit ons kwaliteitsbewustzijn ‘Making Healing Happen’!