Job Description
QU Officer Nacht
Functieomschrijving:
Ben jij gepassioneerd door kwaliteit en productie in een farmaceutische omgeving? In deze rol als QU Officer nacht ben jij een cruciale schakel binnen een van onze IPT’s (Steriele Productie, Oral Solid Dosage, Liquids Ointments & Creams, Specialties). Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de productkwaliteit door het beoordelen van batchen en het onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen. Met jouw expertise lever je een belangrijke bijdrage aan het continu verbeteren van ons kwaliteitsniveau en ondersteun je de productieprocessen optimaal.
Taken en verantwoordelijkheden:
* Beoordelen van geproduceerde batchen op basis van beschikbare gegevens.
* Begeleiden van onderzoeken naar kwaliteitsafwijkingen en het goedkeuren van afwijkingsrapporten.
* Definiëren en opvolgen van correctieve en preventieve acties (CAPA) om de impact van afwijkingen en “Out-of-Specification” analyseresultaten te beperken.
* Controleren en goedkeuren van niet-batchgerelateerde documenten zoals onderhoud en kalibraties.
* Bijdragen aan de Product Quality Review (PQR) en het opmaken van trending analyses per product.
* Behandelen van klachten en beslissingen nemen over voorgestelde wijzigingen aan GMP-gerelateerde processen.
* Uitvoeren van Q-witnessing tijdens Aseptic Process Simulation (APS) en GMP-rondgangen.
* Ondersteunen van interne en externe klanten op het gebied van kwaliteit.
* Voorstellen van het keurbesluit over batchen aan de Plant Qualified Person.
* Indien in het bezit van een QP-nummer: het keuren van batchen en ondersteuning bieden aan de verantwoordelijkheden van de Qualified Person volgens wet- en regelgeving.
Vereisten:
* Master of Bachelor diploma, bij voorkeur in een wetenschappelijke richting.
* Ervaring in een farmaceutische productieomgeving of kennis van probleemoplossende technieken is een pluspunt.
* Grondige kennis van GMP en operationele hygiëne- en veiligheidsvoorschriften.
* Sterke probleemoplossende vaardigheden, verantwoordelijkheidsgevoel en het vermogen om prioriteiten te stellen.
* Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
* Flexibiliteit om in een dynamische omgeving te werken en verschillende taken tegelijk aan te pakken.
* Indien in het bezit van een QP-nummer: registratie als bevoegd persoon in lijn met de relevante wetgeving.
Werken in de nachtshift bij Organon:
De nachtshift bij Organon loopt van 22:00 tot 06:00 uur. De onboarding voor deze functie zal echter eerst in een dagregime plaatsvinden, zodat je de kans krijgt om volledig vertrouwd te raken met de processen en je team, voordat je de overstap maakt naar het nachtregime.
Wij bieden
* Interessante werkomgeving met tal van groeimogelijkheden;
* Competitief salaris;
* Shiftpremie;
* Incentive plan;
* Reiskostenvergoeding;
* 20 vakantiedagen en 21 ADV-dagen;
* Maaltijdcheques;
* Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.
Waarom Organon?
Bij Organon krijg je de kans om in een geavanceerde, GMP-gestuurde omgeving te werken waarin jouw kennis en vaardigheden direct bijdragen aan de kwaliteit van onze producten. Je werkt samen met een toegewijd team van professionals om de hoogste kwaliteitsnormen te behalen en verder te verbeteren.
Interesse in deze uitdagende functie waarin jij het verschil maakt in de productie van geneesmiddelen? Solliciteer dan nu en sluit je aan bij ons team!
Secondary Job Description
Who We Are:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.
Annualized Salary Range
Annualized Salary Range (Global)
Annualized Salary Range (Canada)
Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites
Flexible Work Arrangements:
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Number of Openings:
1