Description
We zijn voor QA Operations op zoek naar een QA support officer ter versterking van het QA team (dagdienst). In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van alle operationele activiteiten en afdelingen in de organisatie.
Taken en verantwoordelijkheden:
In de functie als ‘QA support officer' ben je verantwoordelijk voor quality assurance ondersteuning van operationele activiteiten in de productie omgeving en de documentatie hiervan. Je plant, coördineert, ondersteunt en voert supporterende kwaliteitsprocessen uit in lijn met de overkoepelende planning en deadlines, zodat de werkzaamheden zo efficiënt mogelijk, tijdig en correct worden opgeleverd.
* Uitgeven van gecontroleerde prints van documenten die nodig zijn voor operationele activiteiten.
* Document management conform de cGMP regelgeving en interne procedures en standaarden. Dit betreft het initiëren, implementeren en archiveren van documenten.
* Opstellen en goedkeuren van lottrees, IPC-tabellen.
* Datacollectie en verwerking van gegevens uit verschillende GXP systemen.
* Opstellen en opvolgen van reviewprioriteiten.
* Opstellen en reviseren van procedures binnen de eigen afdeling.
* Controle van inhoudelijke correctheid van procedures, productierecords en gecontroleerde documenten.
* Beantwoorden van compliance support vragen.
* Fungeren als quality SME voor routine-processen en systemen.
* Tijdig en correct aanleveren van documentatie nodig voor vrijgave van het eindproduct.
* Ondersteuning tijdens interne audits en inspecties.
* Ondersteunen en bevorderen van een kwaliteitscultuur.
Company
Sanofi heeft meer dan 110.000 medewerkers, is gevestigd in meer dan 100 landen en is daarmee één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Sanofi’s sterktes zijn diabetesoplossingen, vaccins, innovatieve geneesmiddelen, consumer health care, opkomende markten en diergeneesmiddelen.
Profile
* Bachelor diploma
* Basiskennis van cGMP in een gereguleerde omgeving is een pluspunt
* Werkervaring in een gereguleerde omgeving is een pluspunt
* Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
* Zelfstandig, flexibel en goede communicatieskills
* Basis interpersoonlijke skills en een excellente teamplayer
* Goede kennis van de Engelse taal
* Goede computerskills
Offer
Aanbod:
* Een tijdelijke opdracht van 6 maanden, tewerkgesteld op interimbasis via Start People
* Je wordt tewerkgesteld in Geel, in dagdienst
* Een zeer aantrekkelijk compensatiepakket inclusief maaltijdcheques (ter waarde van € 8)
* Een grote en moderne bedrijfssite
* Bedrijfsrestaurant
* Finse piste
Waarom voor deze job kiezen?
Wil je deel uitmaken van een jong, dynamisch team, dat mee waakt over de kwaliteit van de producten die we produceren en graag meewerkt aan procesverbeteringen, dan ben jij de geknipte kandidaat die we zoeken.