Votre environnement technique
Nos ingenieurs CSV participent au pilotage des activites de QHSES & Compliance. Nous prenons actuellement en main des sujets denvergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs medicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise sapplique a la production et/ou a la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions sarticulent autour de problematiques techniques liees aux dimensions :
* Quality system & Regulatory
* Operational, product & Supplier Quality
* Audit, Certification & formation
* Cybersecurity
* HSE
* Qualification, tests & validation
Vos responsabilites metier
Pour accompagner lequipe a mettre en place une strategie de validation des systemes informatises. (VSI), vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilites metiers suivantes :
* La Validation d''automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System)
* Les Analyses fonctionnelles
* La redaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation
* L''execution des tests IQ OQ PQ
* La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx
* L''interface avec les fournisseurs et/ou les clients
Vous avez une volonte de vous professionnaliser sur les eventuelles competences manquantes.
Vos atouts pour reussir
* Vous maitrisez referentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la reglementation specifique du domaine de la validation informatique.
* Vous avez deja redige des fiches de tests et participe au deroulement des tests de qualification.
Votre profil et votre personnalite
Diplme(e) dune Ecole dIngenieur, dun equivalent bac+5 ou dune Faculte de Pharmacie, orientee management de la qualite, qualite du medicament, maitrise des risques qualite.
Vous avez une appetence forte pour les projets complexes et la resolution de problematiques. On reconnait votre curiosite et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment a vous ameliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos methodes et vos idees pour vous depasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent tre techniques, financiers ou humains, vous serez valorise(e) sur votre performance et/ou celle de votre equipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.
1. La remuneration sera en fonction des annees experiences et des specificites d''expertise technique. Package de frais attractif : voit