Technisch laborant
1. home
2. vacatures
3. techniek
4. technisch laborant
5. project engineer lab operations
project engineer lab operations.
6. puurs
7. 5 dagen geleden gepubliceerd
8. sluit 9 oktober 2023
solliciteer
jobdetails
samenvatting
9. puurs
10. vast
11. 40 uren per week
12. functiegroeptechniek
13. referentieCXRSP-110156
jobdetails
Heb jij ervaring in veel verschillende testen en een grote interesse in de farmaceutische industrie? Dan is deze vacature zeker voor jouw!
Heb je interesse in deze vacature en wil je graag solliciteren? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be
...
Heb jij ervaring in veel verschillende testen en een grote interesse in de farmaceutische industrie? Dan is deze vacature zeker voor jouw!
Heb je interesse in deze vacature en wil je graag solliciteren? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be
14. belangrijkste verantwoordelijkheden
Compliance assessment van methodevalidatie dossiersCompendial compliance assessmentzorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande Quality Control OperatiesCoordinatie & planning van eigen projectactiviteitenSchrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviatiesReview van validatie-transfer testen/testresultatenValidatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methodeVerificatie van compendial methodeseindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC OperatiesTraining/Support van QC analisten tijdens uitvoering van de analysestroubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAICCo-Authoring van registraties van nieuwe medicijnen (BLA, CTD, ..)
Heb je interesse in deze vacature en wil je graag solliciteren? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be
15. jouw aanbod
Je hebt een master diploma in een wetenschappelijke richtig.Je hebt minstens 1 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.Je hebt ervaring met Quality control en GMP kennis.Je hebt ervaring met methodetransfer en methodevalidatie.Je hebt ervaring met statistische dataverwerking en Root cause onderzoek (DMAIC).Je hebt ervaring met chemische technieken zoals: TUR, UPLC/HPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, pH, OSM, TOC, ICP-OES, ..Je hebt ervaring met biomedische technieken waaronder: slot blot, SDS PAGE, AEX, ELISA, western blot, …Je hebt ervaring met functionele testen waaronder: dimensionele testen, BLEF, tip cap removal force, container closure integrityJe hebt ervaring met moleculaire technieken waaronder; qPCR en ddPCR.Je hebt ervaring met celculturen en flow cytometrie(FACS).Je bent vloeiend in Nederlands en het Engels (gesproken en geschreven).Je bent positief ingesteld met een “can do” mentaliteit en een echte teamplayer.Je bent een goede stakeholder manager en Houdt er van om te debriefen.Je hebt een sterk gevoel van ownership, kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten.Je kan je eigen workload goed beheren.Je hebt oog voor detail en oog voor Quality of Work.Je werkt gestructureerd en bent bekend met project documentatie.Je bent een Excellente project beheerder en je bent in staat om mee te werken aan verschillende projecten.Je deinst niet terug voor projecten waar de scope en timelines snel en drastisch kunnen wijzigen.Je wil zaken uitdiepen en wil je profileren als specialist in zijn/haar dossiers.Je houdt er van om samen met je team critical issues structureel op te lossen volgens 6 sigma methodiek.Je houdt ervan om processen op te zetten, te standaardiseren, automatiseren en optimaliseren.Je bent stressbestendig en weet tijdig te escaleren.
16. ons aanbod
Naast je brutoloon krijg je ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals:
Maaltijdcheques van €7Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast!)HospitalisatieverzekeringWagen + tankkaart OF vergoeding woon-werk32 vakantiedagen13de maandGroepsverzekeringECO-cheques
Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.
bedrijfsprofiel
In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare geneesmiddelen.
De afdeling Lab Operations is verantwoordelijk voor release testing van de primaire verpakkingsmaterialen, grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren en na afvulling kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies.
Dit project situeert zich binnen de lab operations tech transfer (analytical) groep die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe analytiek tav introductie nieuwe geneesmiddelen/vaccines in de Puurs productieplant van de klant, in samenwerking met de analytical R&D afdelign van de klant.
De consulent is verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. De kandidaat is sterk in project planning, is een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC).
De consulent rapporteert voor de planning/milestones van dit project aan de Team Leader Projects lab Operations.
Heb je interesse in deze vacature en wil je graag solliciteren? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be
...toon mindertoon meer
In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare geneesmiddelen.
De afdeling Lab Operations is verantwoordelijk voor release testing van de primaire verpakkingsmaterialen, grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren en na afvulling kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies.
Dit project situeert zich binnen de lab operations tech transfer (analytical) groep die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe analytiek tav introductie nieuwe geneesmiddelen/vaccines in de Puurs productieplant van de klant, in samenwerking met de analytical R&D afdelign van de klant.
De consulent is verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. De kandidaat is sterk in project planning, is een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC).
De consulent rapporteert voor de planning/milestones van dit project aan de Team Leader Projects lab Operations.
Heb je interesse in deze vacature en wil je graag solliciteren? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be