Introduction
Science Talents maakt deel uit van House of Talents, een internationale HR-dienstengroep gespecialiseerd in knelpuntberoepen. Je zal werken in een no-nonsense omgeving waar teamspirit, gedrevenheid en leermomenten centraal staan.
Wij zijn open en communicatieve doorzetters die gebrand zijn op resultaat en kwaliteit.
Om onze groei verder te versterken zijn we voortdurend op zoek naar nieuwe collega's binnen Project Staffing.
Werken als consultant staat bij Science Talents gelijk aan werken met een vast contract. Je krijgt de kans om aan verschillende projecten in je vakgebied te werken en nieuwe ervaringen op te doen in life sciences, de chemische sector en de voedingsindustrie.
Werk is belangrijk, maar we hechten ook veel waarde aan een gezonde dosis fun@work! Getriggerd? Laten we elkaar ontmoeten!
Job description
Als Quality Compliance officer ben je verantwoordelijk voor de opvolging van CAPAs via het bestaand QMS systeem. Daarnaast sta je in voor het opstellen van elemental impurity-, nitrosamine- en excipient risk rapporten en stel je samen met andere afdelingen verschillende risico-analyses op. Als laatste word je ook ingeschakeld bij de implementatie van nieuwe guidelines.
Taken:
1. Opvolging CAPAs
2. Je volgt de gecreëerde CAPAs op in het Quality Management system (QMS) waarbij je zorgt voor:
3. De CAPAs voor de einddatum afgewerkt worden
4. De flow in het QMS volgen
5. Je zit samen met verschillende afdelingen om de CAPAs te overlopen en je gaat samen met die afdelingen actief op zoek naar oplossingen om de CAPAs af te werken.
6. Je staat in voor het opstellen van rapporten elemental impurities, nitrosamines en excipient risk
7. Je verzorgt een nauwe communicatie met leveranciers om de nodige data te verkrijgen zodoende de rapporten op te stellen.
8. Je schrijft de verschillende rapporten op een nauwkeurige manier en houdt een overzicht bij met de status van de verschillende rapporten.
9. Je volgt de regelgeving nauwgezet op om op de hoogte te blijven van mogelijke updates die impact hebben op bestaande rapporten Risico-analyses.
10. Je voorziet binnen het bedrijf een uniforme manier om risico-analyses te schrijven en werkt de verschillende procedures uit volgens deze uniforme werkwijze. Je schrijft verschillende risico-analyses voor processen, producten, grondstoffen, … en onderhoudt deze periodiek of in geval van updates. Je hebt nauw contact met de verschillende afdelingen en zoekt samen actief naar risico’s en oplossingen om de risico’s in te dijken.
11. Impactanalyse nieuwe guidelines
12. Je volgt updates en nieuwe guidelines op en communiceert deze met andere afdelingen
13. Samen met verschillende afdelingen bekijk je de impact
14. Na opstellen van de impactanalyse werk je actief met verschillende afdelingen samen om de processen binnen het bedrijf aan te passen volgens de nieuwe normen.
Profile
15. Je werkt nauwkeurig en haalt er voldoening uit om strikte deadlines te kunnen halen
16. Je beschikt over praktijkkennis om complexe problemen aan te pakken en een degelijke wetenschappelijke kennis
17. De eisen omtrent de relevante regelgeving zijn je niet onbekend
18. Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en het Engels.
19. Kennis van GMP en ISO 13485 is een grote meerwaarde.
20. Je combineert een helicopterview met een hands-on en pragmatische aanpak. Diep meedenken over specifieke verbeteringsthema’s en deze nadien implementeren is wat je graag doet.
21. Je hebt een analytisch denkvermogen en werkt oplossingsgericht.
22. Je hebt een sterke affiniteit met een productieomgeving, waar kwaliteit rechtstreeks verbonden is met de productie
Offer
We bieden bovendien een aantrekkelijk loonpakket aan:
23. Marktconform bruto maandloon
24. Netto onkostenvergoeding
25. Bedrijfswagen + tankkaart
26. Gsm abonnement
27. Groeps- en hospitalisatieverzekering
28. 12 extra ADV-dagen in het kader van onze 40-uren werkweek
29. Maaltijdcheques + ecocheques
30. Opleidingsmogelijkheden
Word jij één van ons? Dan kom je terecht in een financieel gezond bedrijf en krijg je er maar liefst 2500 topcollega’s bij! Wij kunnen alvast niet wachten om jou te ontmoeten. Vul onderstaand formulier in en dan nemen we zo snel mogelijk contact met je op.