Contracting – Brabant Wallon Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification/validation CSV dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément au Validation Master Plan du projet. Evaluer l'impact qualification inhérent aux risques identifiés. Rédiger les documents de qualification conformément aux SOP de qualification / validation. Identifier l'approche d'implémentation de ces stratégies (Change Control, autres) dans le cadre du projet. Planifier, organiser et coordonner les activités de validation, en lien avec l'équipe projet. Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification / validation des installations en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur. Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur le planning d'implémentation Donner le support CSV aux activités de l'équipe (gestion de déviations, CAPA, préparation et/ou participation aux audits, …). Mettre à profit son expertise CSV afin de répondre à des sujets spécifiques (position papers, analyses de risque, …) Garantir l'auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations Bachelor / Master de préférence à orientation informatique/automation industrielle et autrement, dans un domaine scientifique. Plus de 5 ans d'expérience dans le domaine de la validation dont au moins 3 ans sur les systèmes automatisés et/ou informatisés et en particulier sur des mises à jour / upgrade / revamping de software / firmware. Compréhension des flux, des pratiques, des méthodologies et des délivrables de validation. Connaissance confirmée de la partie automation des procédés industriels pharmaceutiques (laveuses, bioréacteurs, autoclave, testeurs de filtres, stations CIP/SIP, biowastes, …). Connaissances des paramètres et éléments de conception pouvant avoir un impact qualité sur les procédés susmentionnés. Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation. Bonne connaissance de PCS7 Compréhension et facilité d'expression en anglais. Capacité à prendre des responsabilités et des décisions. Rechercher et analyser les causes de défaillances, et proposer des solutions innovantes pour y remédier. Jefferson Wells vous propose un contrat permanent en tant que consultant avec un package salarial attractif et vous donnera accès à des ... CSV, Procédé industriel, Hygiène, Implémentation, Change Control, Audit, Informatique, Firmware, Méthodologie, SIP, Design, Service de sécurité, Validation, Planification Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be! Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be! La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!
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