Dans le cadre de nos activités de « Engineering & Commissioning », nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à l'engineering, aux salles blanches, aux utilités et aux systèmes de production les ZAC, la production notamment dans des environnements techniques complexes : revamping, remplacement ou achat de nouveaux systèmes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
· Locaux
· Utilités propres/pharma et industrielles
· Automatisme
· HVAC / CVC
· Equipements Process
· Project management
Vos responsabilités métier
Pour accompagner le développement de l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou une partie des responsabilités métiers suivantes :
· Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
· Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures client et Fortil en vigueur
· Plans de qualification /validation (VP)
· Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
· Matrices de traçabilité (TM)
· Data review (DR)
· Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ
· Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales
· Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
· Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
· Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts
· Être le référent technique d’une équipe de collaborateurs sur les activités C&Q
· Définir, challenger et standardiser les stratégies C&Q
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Vos atouts pour réussir
Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse
Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse
Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus
Vous avez des connaissances des référentiels BPF/GMP, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie
Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelles
Vous avez une maitrise de l’anglais technique
Votre profil & personnalité
Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience réussie en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, CIP, SIP...).
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
La rémunération sera en fonction des années expériences et des spécificités d'expertise technique. Package de frais attractif : voiture, carte essence, frais de représentation, frais de bouche, dkv premium plan A à Z, assurance pension, écochèque, prime été.