Société:
Pour une entreprise de la région de Louvain La Neuve, nous sommes actuellement à la recherche d'un technicien QA avec bachelier.
Description:
Rattaché(e) au QA Manager, vous évoluerez sur un site industriel de chimie fine pharmaceutique, classé Seveso Seuil Haut, dans le respect des procédures qualité BPF, GMP, SHE et organisationnelles.
Pour cela, vous aurez pour missions principales :
- Coordonner la validation et la qualification des systèmes (équipements, utilités, etc.) :
* Élaborer et suivre le plan de validation des équipements pour garantir le bon déroulement des activités de qualification.
* Rédiger, vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualification des équipements (tels que réacteurs, filtres-sécheurs, pH-mètres, pompes, ...)
* Évaluer et clôturer les incidents, déviations ou Change Controls identifiés lors des qualifications et tout au long de la vie des équipements (bilan annuel des équipements).
* Gérer le système de change control des équipements, incluant l'identification des changements et l'évaluation de leurs impacts.
- Fournir un support à l'assurance qualité produit dans leurs missions, notamment en cas de déviations.
Profil:
Votre profil:
* Bachelier en chimie ou en sciences de l'ingénieur, vous êtes un(e) technicien(ne) avec au moins quatre ans d'expérience sur la partie Qualification / Validation d'équipements, idéalement dans le domaine chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire.
* Votre parcours vous a permis de développer de solides connaissances en ingénierie des procédés, maintenance, production et en contrôle qualité.
* Doté d'excellentes capacités d'analyse, vous savez gérer les déviations et modifications en cours de projet.
* La maîtrise de l'anglais,est un véritable atout pour le poste.
* Vous maîtrisez la suite Office (Word, Excel, PPT) et possédez idéalement une connaissance des référentiels BPF/GMP et FDA.
Offer:
Nous offrons :
* Un contrat CDI
* Un horaire à temps plein de jour
* Un salaire selon la grille salariale interne qui tient compte du nombre d'années d'expérience dans la fonction (non-négociable)
* Divers avantages extra-légaux : chèques repas à 8€, assurances groupe et hospitalisation
* Une entreprise avec de chouettes valeurs humaines