About Akkodis
Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience, and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software & technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI & data analytics. The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in rethinking their product development and business processes, improve productivity, minimize time to market and shape a smarter and more sustainable tomorrow.
Akkodis is part of the Adecco Group. Our Webstite : www.akkodis.com
Contexte :
Dans le cadre de notre collaboration avec un acteur international majeur du secteur pharmaceutique, AKKODIS recherche un(e) Responsable Dispositifs Médicaux pour Essais Cliniques.
Vous rejoindrez l’équipe Devices, Artwork and Packaging de notre client et apporterez votre expertise dans la sélection et l’évaluation de dispositifs médicaux utilisés dans les essais cliniques sponsorisés.
Missions principales :
Rattaché(e) au Head of Device Transversal Services chez notre client, vous interviendrez comme expert(e) métier dans un environnement collaboratif, en interaction avec les équipes cliniques, qualité, affaires réglementaires, sécurité et autres parties prenantes.
Vos responsabilités incluent notamment :
* Définir et mettre en œuvre la stratégie globale relative aux dispositifs médicaux utilisés dans les essais cliniques (pompes d’injection, lignes et poches de perfusion, aiguilles, seringues, seringues orales, gobelets doseurs, etc.)
* Diriger les sous-équipes cliniques en charge de ces dispositifs
* Assurer l’évaluation technique des dispositifs sélectionnés par les CRO partenaires
* Garantir le support technique et réglementaire aux essais cliniques dans les délais impartis
Profil recherché :
* Diplôme de niveau Master avec une spécialisation pertinente – un profil infirmier(ère) ou médecin est un plus
* Minimum 8 ans d’expérience dans la sélection de dispositifs médicaux en environnement clinique
* Très bonne connaissance des dispositifs médicaux et du secteur pharmaceutique
* Expérience dans la mise en place d’essais cliniques (FIH à Phase 4)
* Connaissance approfondie des réglementations en dispositifs médicaux : EU MDR, 21 CFR part 820, ISO 13485
* Maîtrise des environnements GxP (GMP et GCP)
* Une expérience dans les tests de compatibilité médicament/dispositif et l’évaluation des matériaux au contact est un atout
* Capacité à gérer des projets transverses et à influencer en environnement matriciel
* Excellentes compétences rédactionnelles, sens du détail, autonomie
Pourquoi rejoindre Akkodis ?
En rejoignant l'équipe AKKODIS, vous bénéficierez de :
* Une intégration personnalisée grâce à un système de parrainage
* Un accompagnement de votre carrière par votre Business Manager
* Une implication active dans votre plan de formation ainsi que dans votre développement personnel et professionnel
* Un contrat à durée indéterminée
* Un package salarial compétitif, incluant plusieurs avantages extra-légaux