Technicien QA experimente.e | Pharmaceutique | 2 shifts OU weekend, Braine l''Alleud
Braine l''Alleud, Belgium
Vous disposez d''une experience probante en QA, dans l''industrie pharmaceutique ? Vous tes a la recherche d''un emploi temps plein dans la region de Braine l''Alleud et tes prt.e a travailler en 2 shifts (6 14 / 14 22) ou le weekend ?
Nous recrutons deux Quality Operations technician pour le departement QA d''une entreprise pharmaceutique.
L''objectif de la fonction est d''tre linterface entre les departements operationnels et QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de lesprit qualite, ou de la gestion des situations imprevues.
Latout majeur de la fonction est dtre present sur le terrain afin de repondre aux besoins de la production tout en etant conforme aux Guidelines, legislations et demandes de clients.
Quelles seront vos tches en tant que Quality Operations technician?
1. Participer a la revue de la documentation de production et analytique avant le release de lAPI pour garantir la conformite des lots avec les guidelines, la legislation et les specifications du client.
2. Participer a la preparation des dossiers de release de lAPI.
3. Etre le premier contact de la production pour les aspects QA (deviations, investigation, ).
4. Assurer la bonne gestion qualite des anomalies rencontrees.
5. Assurer le suivi des actions mises en production dans le cadre de non conformites rencontrees.
6. Assurer la communication entre la production et les responsables projets QA.
7. Sassurer de la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain.
8. Participer a lamelioration de lesprit qualite du site : agir comme coach qualite sur le terrain en identifiant les mauvaises pratiques et en aidant a leur correction.
9. Participer aux processus damelioration continue des processus et procedes en place.
10. Participer a la revision QA des deviations.
11. Participer a la revision QA de nouvelles SOPs/MPDs /modification de SOPs/MPDs.
12. Participer a des audits internes process et systeme et la redaction des rapports daudit.
Profil
* Bachelier scientifique ou equivalent
* Experience de minimum 2 ans dans un environnement GMP (matrise de ICH)
* La matrise des procedes de syntheses chimiques, de purification et de sechage est un plus
* Excellente connaissance du franais
* Bonne comprehension de langlais
* Grande precision dans lexecution des tches
* Rigueur, organisation, flexibilite
* Excellent esprit dequipe
Offre
Nous vous offrons un CDI, temps plein (6h 14h et 14h 22h ou le weekend), au sein d''une entreprise vehiculant un esprit familial et permettant de vous developper dans un environnement innovant, dynamique et a forte progression.
Interesse.e par ce CDI en tant que Technicien QA dans la regi