Momenteel zijn we op zoek naar een QA Specialist voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.
Binnen deze functie kom je terecht in de QA operations afdeling en ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van een multiproduct
:
* Opstellen en reviewen van quality documentatie in kader van project (project notes, quality plannen, ...)
* Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …)
* Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing
* Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)
* Compliance zijn met SOP's, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing
* On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA's.
* Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen
* Tijidig issues/QA events escaleren
* de supervisor/manager
* Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
* Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
* Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance
* Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
* Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
* Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
* Goede writing skills
* Goede kennis
Productie, Compliance, Communicatie, cGMP, Kwaliteitsborging, Operations, Kwaliteitsborging, GMP, SOP, Samenwerken