Ben jij op zoek naar een boeiende veelzijdige functie in de farmaceutische industrie? Dan is deze functie zeker voor jou!
* Belangrijkste verantwoordelijkheden
o Presteren van een kwaliteitsreview voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).
o Kwaliteitsleider zijn en samenwerken met verschillende projectteams en andere afdelingen, zowel binnen Pfizer Puurs als de R&D sites.
o Ondersteuning bieden bij het indienen van registratiedossiers voor nieuwe producten, of voor wijzigingen aan bestaande producten. Dit omvat het samenstellen van het datapakket voor indiening (ondersteunende validatie data, stabiliteitsdata, enz…) en ondersteuning bieden bij het aanpassen van het registratie dossier.
o Coördineren van de implementatie van wijzigingen (bv aan het productieproces) per markt na goedkeuring van gezondheidsraad in samenwerking met de Supply Chain afdeling.
* Jouw aanbod
Talen:
o Je bent vloeiend in Nederlands en Engels.
Opleiding:
o Je behaalde een Master diploma in een wetenschappelijke richting.
o Je hebt minstens 2 jaar werkervaring of een PhD.
Ervaring:
o Ervaring in validatie.
o Ervaring in documentatie.
o Ervaring met kwaliteit.
o Ervaring in RA.
o Ervaring met FDA is een pluspunt.
Gewenste soft skills:
o Analytisch sterk en kan goed risico's inschatten.
o Kennis van medicijnenwetgeving.
o Sterke beïnvloedingsvaardigheden.
o Sterke communicatievaardigheden.
o Dynamisch persoon.
o Flexibel richting taken alsook werkdruk.
o Zeer leergierig.
o Pro-actief.
o Begripvol naar stakeholders.
o Oog voor deadlines.
o Kan werken met minimale supervisie.
Ons aanbod
* Naast je brutoloon krijg je ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals:
o Maaltijdcheques van €7.
o Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast!).
o Hospitalisatieverzekering.
o Wagen + tankkaart OF vergoeding woon-werk.
o 32 vakantiedagen.
o 13de maand.
o Groepsverzekering.
o ECO-cheques.
Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.
Bedrijfsprofiel
Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality Projects Associate Consulent. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.
Focus: nieuwe producten, of wijzigingen aan bestaande producten, die volgens wetgeving moeten worden geregistreerd + review brondocumenten (SOP's, validatie rapporten,…).
#J-18808-Ljbffr