Publiée le 9 mars
Description de l'offre
De rol van Quality Assurance Engineer
Ben jij een ervaren quality assurance engineer met een passie voor kwaliteit en compliance binnen de farmaceutische industrie?
Je draagt bij aan het waarborgen van kwaliteitsnormen en het minimaliseren van risico's. Je ziet erop toe dat kwalificatieactiviteiten in overeenstemming zijn met de regelgeving en beoordeelt en keurt kwalificatie-, certificerings- en onderhoudsdocumenten.
Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het evalueren en goedkeuren van certificeringsbasisgegevens, kalibratiegegevens en kwaliteitsdossiers, inclusief correctieve en preventieve maatregelen (CAPA's) tijdens de uitvoering van kwalificatieactiviteiten en gedurende de levenscyclus van faciliteiten, systemen en apparatuur.
Je houdt jouw kennis van internationale voorschriften, richtlijnen en best practices op peil en speelt een actieve rol in projecten rondom systeemintroductie en -verandering.
Je beoordeelt documenten zoals impact assessments, risicobeoordelingen van kritieke aspecten en gebruikersvereisten om te waarborgen dat deze voldoen aan de geldende normen en procedures.
Nastaast het borgen van compliance speel je een belangrijke rol in de continue verbetering van kwalificatieprocessen en de prestaties binnen de organisatie.
Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en draagt bij aan de optimalisatie van kwaliteitsprocedures.
Te mismo neem je deel aan initiatieven op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu door het volgen van veiligheidsvoorschriften en het signaleren en rapporteren van risicovolle situaties.
Wil jij bijdragen aan hoogwaardige farmaceutische productieprocessen en meewerken aan innovatieve kwaliteitsoplossingen?
Functie eisen
Om succesvol te zijn in deze functie moet je onderstaande zaken kunnen afvinken:
* Heb je een masterdiploma engineering, farmacie of een vergelijkbare richting
* Minimaal vijf jaar ervaring in de farmaceutische industrie
* Beschik je over diepgaande kennis van farmaceutische wet- en regelgeving, cGMP en systeemkwalificaties (kwaliteitsbeoordeling en risicoanalyse)
* Heb je een innovatieve mindset en draag je actief bij aan procesverbeteringen
* Ben je communicatief vaardig in de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk
* Ervaring met systemen zoals Comet, eStream, TrüVault, Summit en Kneat
Werken bij Maandag
Je komt als Quality Assurance Engineer terecht bij Maandag, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten.
* Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
* Salarisrange: Salaris of tarief naar jouw ervaring
* Hospitalisatieverzekering
* Groepsverzekering
* Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
* ECO-cheques van €250/jaar
* 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap?
