Heb jij een passie voor kwaliteit en ben je op zoek naar een nieuwe opportuniteit in de farmaceutische industrie? Dan is deze functie zeker interessant voor jou!
Heb je interesse in de functie en wil je graag solliciteren, stuur dan je CV en motivatiebrief naar: [emailprotected]
Belangrijkste verantwoordelijkheden
1. Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, ...).
2. Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …).
3. Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing.
4. Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP).
5. Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking tot klinische en commerciële manufacturing.
6. On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA’s.
7. Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen.
8. Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager.
Jouw aanbod
1. Je hebt een Master in een wetenschappelijke richting of je bent gelijkwaardig door ervaring.
2. Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving.
3. Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel.
4. Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance.
5. Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail.
6. Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
7. Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie.
8. Goede writing skills.
9. Goede kennis van de Engelse taal.
Ons aanbod
Naast je brutoloon krijg je ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals:
* Maaltijdcheques van €7
* Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast!)
* Hospitalisatieverzekering
* Wagen + tankkaart OF vergoeding woon-werk
* 32 vakantiedagen
* 13de maand
* Groepsverzekering
* ECO-cheques
Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.
Bedrijfsprofiel
Binnen de QA operations afdeling zijn we op zoek naar een QA specialist voor productie plant 1. In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciliteit.
Heb je interesse in de functie en wil je graag solliciteren, stuur dan je CV en motivatiebrief naar: [emailprotected]
#J-18808-Ljbffr