Deviations Expert Manager (M-F)
Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
Description du poste : Nous recherchons un Expert en Déviations dans le domaine pharmaceutique pour rejoindre notre équipe Qualité. Vous serez responsable de la gestion, de l’analyse et de la coordination des déviations afin d’assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP) et l'amélioration continue des processus de production.
Missions principales :
* Identifier, documenter et analyser les déviations survenant lors des processus de fabrication, de contrôle qualité et de logistique.
* Diriger les investigations sur les déviations, en collaboration avec les équipes concernées (production, assurance qualité, maintenance, etc.).
* Rédiger et valider les rapports d'investigation en assurant l'exactitude, la clarté et la conformité aux exigences réglementaires.
* Identifier les causes racines (Root Cause Analysis) et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
* Suivre la mise en œuvre des CAPA et vérifier leur efficacité.
* Manager et encadrer une équipe d'experts qualité et d'investigateurs, en assurant leur formation et leur développement professionnel.
* Participer à la formation des équipes sur les bonnes pratiques d’investigation et de gestion des déviations.
* Contribuer à l’amélioration continue en analysant les tendances des déviations et en proposant des axes d'optimisation.
* Assurer une veille réglementaire et appliquer les évolutions des exigences en matière de qualité et de conformité.
Profil recherché :
* Diplôme : Bac +5 en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, etc.) ou expérience significative équivalente.
* Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en gestion des déviations et en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique ainsi qu’en gestion d’équipe.
* Compétences :
* Maîtrise des GMP et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA).
* Expertise en techniques d'investigation (5M, Ishikawa, etc.) et analyse des causes racines (RCA).
* Bonnes connaissances des utilities.
* Expérience avérée en management d'équipe.
* Excellentes capacités de rédaction, d'analyse et de synthèse.
* Aisance relationnelle, rigueur et capacité à travailler en équipe.
* Maîtrise des outils informatiques (ERP, logiciels de gestion des déviations).
* Anglais professionnel (oral et écrit).
Prêt à relever le défi?! Envoyez dès à présent votre candidature à stephanie.vogne@cvo-europe.com. Votre candidature sera traitée dans la plus stricte confidentialité.