Functieomschrijving
Voor een internationale en snelgroeiende organisatie zoeken wij een Quality Assurance Specialist. Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteitssystemen en de naleving van de relevante regelgeving binnen de organisatie, met een focus op het onderhouden en verbeteren van kwaliteits- en complianceprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Naleving en implementatie van het GDP kwaliteitsbeheersysteem.
- Vrijgave van producten na kwaliteitscontrole, inclusief retourgoederen.
- Bijhouden van procedures en werkinstructies.
- Onderzoeken van afwijkingen en klachten en impactevaluatie op kwaliteit en compliance.
- Bijdragen aan impactevaluaties van change controls.
- Ondersteunen en uitvoeren van zelfinspecties en interne audits.
- Vaststellen en implementeren van CAPA’s bij kwaliteitsincidenten.
- Adviseren van de marketingafdeling bij productlanceringen.
- Evalueren en goedkeuren van productspecificaties en etiketten.
- Onderhouden van registratiedossiers volgens geldende wetgeving.
- Waarborgen naleving van wetgeving voor producten zoals grondstoffen, cosmetica en medische hulpmiddelen.
- Fungeren als aanspreekpunt voor operationele projecten binnen de QA-afdeling en rapporteren aan de Quality Manager.
Vereisten
- Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke richting; een apothekersdiploma is een pluspunt.
- Ervaring in quality assurance en/of regulatory affairs is een plus.
- Je werkt nauwgezet en accuraat en kunt analytisch en gestructureerd werken.
- Je hebt een flexibele ingesteldheid en blijft stressbestendig.
- Je kunt zowel zelfstandig als in teamverband werken.
- Je hebt een goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
- Je spreekt vlot Nederlands en hebt een goede kennis van Frans en Engels.
Talen
Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands
Je hebt een goede kennis van het Frans
Je hebt een goede kennis van het Engels
Aanbod
Een uitdagende functie binnen een dynamische, internationale en snelgroeiende organisatie. Je maakt deel uit van een fris en gemotiveerd team en krijgt voldoende ruimte voor zelfontplooiing en professionele groei.