Technicien QA des opérations de production - PolyPeptide, Braine-l'Alleud
Braine-l'Alleud, Belgium
Vous êtes passionné par l'Assurance Qualité pharmaceutique et êtes extrêmement précis avec la volonté de participer à l'élaboration de produits pharmaceutiques de qualité supérieure. Vous possédez un BAC scientifique.
Resume: L'objectif de la fonction est d'être l’interface entre les départements opérationnels et QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l’esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues.
L’atout majeur de la fonction est d’être présent sur le terrain afin de répondre aux besoins de la production tout en étant conforme aux Guidelines, législations et demandes de clients.
Les tâches et responsabilités en tant que Quality Operations Technician :
* Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’API (Active Pharmaceutical Ingredient) pour garantir la conformité des lots avec les guidelines, la législation et les spécifications du client.
* Participer à la préparation des dossiers de release de l’API.
* Être le premier contact de la production pour les aspects QA (déviations, investigations, …) tout en assurant une communication optimale entre la production et les responsables projets QA.
* Assurer la bonne gestion qualité des anomalies rencontrées ainsi que le suivi des actions mises en production dans le cadre de non-conformités rencontrées.
* S’assurer de la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain et participer à l’amélioration de l’esprit qualité du site.
* Participer aux processus d’amélioration continue des processus et procédés en place.
* Participer à la révision QA des déviations et de nouvelles SOPs/MPDs (manufacturing process descriptions) /modification de SOPs/MPDs.
* Participer à des audits internes process et système et la rédaction des rapports d’audit.
* Posséder un Bachelier scientifique ou équivalent.
* Expérience de minimum 2 ans dans un environnement GMP (maîtrise de ICH).
* La maîtrise des procédés de synthèses chimiques, de purification et de séchage est un plus.
* Excellente connaissance du français et bonne compréhension de l’anglais.
* Grande précision dans l’exécution des tâches, rigueur, organisation, flexibilité et excellent esprit d’équipe.
Informations complémentaires:
* 3 types d'horaire: Double shift (6h-14h et 14h-22h), Journée, Week-end (20 h le week-end + 8h en semaine)
Envie de relever ce défi?
Voici ce que nous vous proposons en tant que Quality Operations Technician – QA au sein de Polypeptide:
* Contrat à durée indéterminée (temps plein)
* Avantages extra-légaux
* Environnement de travail innovant, dynamique et attrayant
Prêt à relever ce défi passionnant et à contribuer au succès continu de PolyPeptide? Envoie nous ta candidature via le bouton ci-dessous.
Une question? 02/397 07 65 – Véronique Coupin
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