En tant que Analytical Chemistry Specialist vous vous assurez que les méthodes de contrôle des produits sont adaptées pour répondre aux spécifications préalablement définies en collaboration avec les départements R&D et réglementaire, tout en respectant la conformité aux bonnes pratiques (GMP/ISO/….).
Vos responsabilités :
* Définir, développer et valider des méthodes analytiques et autres méthodes de contrôles mise en œuvre (internes & externes) ;
* Développer le transfert des nouvelles méthodes analytiques ainsi que l’optimisation des méthodes existantes ;
* Développer un réseau de connaissances QC/analytiques ;
* Proposer et implémenter de nouvelles technologies de contrôle qualité grâce à l’identification des opportunités d’innovation au sein des projets grâce à une veille technologique et bibliographique ;
* Assurer le suivi et le contrôle des laboratoires sous-traitants (cahier des charges, audits, coûts,…) ;
* Définir et justifier les échantillonnages / contrôles et spécifications (QC finaux/IPC) ;
* Réaliser des opérations de contrôle qualité inopinés ;
Votre profil :
* Master/PhD orientation scientifique (Chimie, biochimie…)
* Bonnes connaissances en analytique (dosage/pureté), HPLC, GC, MS, RMN, IR, titrage
* Connaissance des référentiels ISO/GMP
* Connaissance théorique et pratique des normes GMP
* Expérience en validation, transfert analytique et stabilité
* Excellente maitrise du français
* Bonne connaissance de l’Anglais (B1-B2)
* Autonomie
* Esprit de Synthèse et d’analyse
* Maitrise de la suite office
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