Afin de faire face à notre croissance constante et assurer un support informatique de qualité à nos équipes laboratoires, nous sommes actuellement à la recherche d’un CSV Specialist (Computerized system validation – Validation de systèmes informatisés).
Vous rapportez au Team Leader CSV et intégrez une équipe de 4 personnes.
Responsabilités :
1. Concernant les logiciels de gestion d’équipement de laboratoire :
1. Rédaction du cahier des charges et évaluation des logiciels candidats (URS, DQ, RA).
2. Installation et vérification du bon fonctionnement de logiciel en collaboration avec les fournisseurs (IQ, OQ).
3. Prise en main et rédaction des procédures d’utilisation en collaboration avec les utilisateurs du laboratoire.
4. Documentation, rédaction et réalisation des tests fonctionnels.
5. Support logiciel aux utilisateurs et contacts fournisseurs en cas de dysfonctionnement.
6. Mise à jour et évaluation d’impact.
7. Vérification périodique du bon fonctionnement.
8. Phase de fin d’utilisation.
2. Validation de logiciels selon les normes qualité 21CFR Part11 et GAMP.
Qualifications :
1. Background scientifique avec une forte affinité pour l’IT.
2. Background en informatique avec une forte affinité pour le scientifique.
3. Une expérience dans une fonction similaire.
4. Une expérience dans un environnement de travail réglementé.
5. Un sens de la communication orienté client interne.
6. Organisé, vous aimez le travail soigné.
7. Autonome, vous appréciez le travail en équipe.
8. La connaissance de l’anglais écrit.
Constituent un plus :
1. Connaissance des principes de validation des logiciels.
2. Connaissance des normes qualité.
3. La connaissance de l’anglais oral.
Vous souhaitez vous épanouir dans un cadre professionnel tout en gardant une approche humaine ? Vous recherchez une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide, où il fait bon-vivre et travailler ?
Postulez dès maintenant pour rejoindre notre CRO analytique !
Vous bénéficierez d’un contrat à durée indéterminée (CDI) comprenant un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux.
Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.
Envoyez votre candidature (référence : JOB387) à Madame Celia Cosseddu, Talent Acquisition Specialist, via recrutement@quality-assistance.be ou visitez notre site internet et postulez en ligne http://www.quality-assistance.com/careers.
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