About Akkodis
Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience, and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software & technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI & data analytics. The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in rethinking their product development and business processes, improve productivity, minimize time to market and shape a smarter and more sustainable tomorrow.
Akkodis is part of the Adecco Group. Our Webstite : www.akkodis.com
Description du poste / Rôle
Le QA CSV est un membre de l'équipe QA Validation.
Le QA CSV est responsable de la mise en œuvre et du maintien des systèmes de qualité dans les activités de qualification CSV pour le démarrage d'une nouvelle zone de production.
Le role du QA CSV
* Mise à jour du master plan de Validation et Qualification associé aux activités CSV en collaboration avec le QA (equipment).
* Révision et approbation des protocoles et rapports de Qualification et Validation émis pour donner l'assurance qu'ils sont conformes à la réglementation en vigueur pour les aspects CSV. En collaboration avec le validation QA pour tous les systèmes et équipements ayant une catégorisation GAMP.
* Révision et approbation de la documentation liée des projets.
* Participation au déploiement du programme de data integrity
* Assurer la revue et l'approbation, en conformité avec les documents du système qualité GMP, Déviation, CAPA, QCA, Change Control, Risk Analysis.
* Mettre à jour et prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV pour le processus de qualification et de validation.
Vos compétences
* Master en ingénieur ou licence scientifique
* Vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en CSV / QA CSV / QA Validation, de préférence dans le secteur pharma
* Vous êtes un expert en environnement GMP
* Vous disposez de bonnes connaissances des outils de qualité ( cGMP, bonne connaissance du système de gestion des change control/ deviation)
* Vous avez un excellent niveau de français et vous parlez couramment l'anglais
* Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction
* Vous êtes rigoureux(se), consciencieux(se), flexible(se) et honnête(e), esprit de qualité, sens de l'initiative.
* Prêt à relever de nouveaux défis
* Vous êtes orienté résultat
Contact informations
YAHIA CHERIF Anissa – Talent Acquisition Officer AKKODIS 0493/31.25.81 – anissa.yahia-cherif@akkodis.com