About Akkodis
Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience, and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software & technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI & data analytics. The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in rethinking their product development and business processes, improve productivity, minimize time to market and shape a smarter and more sustainable tomorrow.
Contexte
Pour plusieurs de nos clients, nous sommes à la recherche de profile CSV / QA CSV pour l'industrie pharmaceutique (Charleroi, Braine l'alleud et Wavre).
Responsabilités
* Piloter les activités liées à la CSV
* Définir le Plan de validation
* Réaliser l’analyse de risques
* Etablir la matrice de traçabilité
* Rédiger et exécuter les tests de qualification (IQ, OQ, PQ)
* Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
* Redaction des protocols de validation
* Mettre à jour et prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV pour le processus de qualification et de validation
Profil
* Master en ingénieur ou licence scientifique
* Vous disposez d'une première expérience en CSV / QA CSV / QA Validation / Validation d'équipements de préférence dans le secteur pharma ou vous avez un intérêt pour ce type de fonction
* Vous êtes familier avec l'environnement GMP
* Vous êtes familier avec le "cycle en V" utilisé en validation
* Vous avez un excellent niveau de français et vous parlez couramment l'anglais
* Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction
* Vous êtes rigoureux(se), consciencieux(se), flexible(se) et honnête(e), esprit de qualité, sens de l'initiative
* Prêt à relever de nouveaux défis
* Vous êtes orienté résultat
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