Ben je op zoek naar een uitdaging waarin je het verschil kunt maken in de farmaceutische wereld? Als Qualified Person heb je de kans om te werken rond het kwaliteitsgebeuren voor een farmaceutisch producerend bedrijf.
Verantwoordelijkheden
* Je behandelt klachten, kwaliteitsvragen en afwijkingen.
* Je voert quality reviews uit op inkomende goederen, retours en processen.
* Je stelt en updatet SOP's.
* Je zorgt voor het opstellen en up-to-date houden van productdossiers van verschillende producten.
* Je werkt mee aan validatie en kalibratie-masterplan en coördineert/opvolgt ervan: opstellen van validatieprotocollen, opvolgen van de effectieve validatie/kalibratie Coördineren/uitvoeren van interne audits.
* Je trent personeel in verschillende aspecten van GMP.
* Je voert batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP uit.
* Tot slot ben je continu op de hoogte van de evoluties en ontwikkelingen op het vlak van kwaliteit (o.a. GMP, GDP, ISO-normen, corporate TQM, etc.) en hou je jouw kennis up-to-date in functie van de evoluties binnen het vakgebied.
Prestaties
* Jouw bijdrage betekent een meerwaarde voor de farmaceutische wereld.
* Je krijgt de kans om te werken in een dagdienst met flexibele werkuren.
* Een inspirerende werkomgeving met gemotiveerde collega's bij een groeiend bedrijf.
* Je maakt deel uit van een bedrijf met een KMO-mentaliteit.
* Een marktconform salaris.
Profiel
* Afgeronde masteropleiding in de farmaceutische wetenschappen, bij voorkeur industrie-apotheker.
* QP-certificaat is vereist.
* Ervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP-omgeving is een pluspunt.
* Kennis van de relevante wet- en regelgeving.
* Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
Werkomgeving
* Je werkt in een dagdienst met flexibele werkuren.
* Je maakt deel uit van een bedrijf met een KMO-mentaliteit.
* Je hebt de kans om te werken in een inspirerende werkomgeving met gemotiveerde collega's bij een groeiend bedrijf.
* Je ontvangt een marktconform salaris.