Actemium België geeft advies over, ontwerpt,realiseert en ondersteunt industriële processen. We bieden ookservice en opleidingen.
Onze activiteiten:elektriciteit & instrumentatie, IT/ICT, automatisering enmechanics & piping.
Het is onzemissie om klanten te helpen met het verbeteren van hunconcurrentievoordeel en industriëleprestaties.
Vandaag telt Actemium Belgium900 medewerkers, verspreid over 8 vestigingen in België,1 in China en 1 in Frankrijk. Actemium is een merkvan VINCIEnergies.
Actemiumgeeft advies over, ontwerpt, realiseert en ondersteunt industriëleprocessen. Als Validation Lead Engineer bij Actemium ben jeverantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van hetvolledige validatieplan en -proces. De mensen hier bij Actemiumcreëren méér dan oplossingen voor de industrie. Ze staan aan debasis van die technologische innovaties die de industriëlerevolutie bepalen. Het zijn de ideeën en de visies van onzemedewerkers die vorm geven aan de industriële wereld van morgen!
Jefunctie
· Jebent verantwoordelijk voor het opzetten van devalidatieactiviteiten en -concepten en bent betrokken bij hetvolledige traject van hetproject
· Jemaakt commissioning en qualification documenten die behoren bij deprojectuitvoering zoals PQP plan, risk assessment, traceabilitymatrix, FAT/SAT testplannen, FAT/SAT testprotocollen, FAT/SATtestrapporten, change control documenten, etc.
· Jeschrijft procedures (SOP’s) met betrekking tot de uitvoering vanonze projecten als uitbreiding van ons kwaliteitssysteem (QMS). Deprojecten hebben betrekking specifiek voor klanten in het segmentLife Sciences. Bij uitbreiding kan dit ook geïntegreerd worden inhet segmentChemie.
· Jestaat in voor de rol quality assurance op een project, en zorgtvoor de review van design documenten. Hierbij bewaak je de outputnaar deklant.
· Jemaakt trainingen op een trainingsplatform voor de medewerkers om deprojecten uit te voeren volgens het kwaliteitssysteem enprocedures.
· Hierbijcontroleer je of de medewerkers de juiste competenties hebben omeen bepaalde rol in het project op tenemen.
· Jecreëert templates en richtlijnen om sneller en efficiënter aanvalidatie te doen, rekening houdend met laatstetechnologieën
· Jebent op de hoogte van de meest recente industriële normen envoorschriften en geeft advies aan klanten encollega’s
· Wezorgen voor een grondige opleiding, zowel theoretisch alspraktijkgericht, met actievecoaching
Jeprofiel
· Masterin een technische of wetenschappelijkerichting
· Min.5 jaar ervaring ervaring in een GMP-omgeving, je bent vertrouwd mettermen als FDA, data integrity, PQP, PLC, CSV en V-model. Je hebtkennis van de GAMP5methodieken.
· Kennis/ervaringdata migratie validatie projecten is eenpluspunt
· Jebent communicatief, overtuigend, stressbestendig enflexibel
· Jehebt oog voor detail, een innovatieve manier van denken en een‘hands on’mentaliteit
· Flexibel,nauwkeurig en gepassioneerd door automatisatie en Industry4.0