En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous interviendrez au sein de nos projets et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :
* Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
* Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
* Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
* Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…)
* Réaliser les revues périodiques des SI
* Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
* Assurer la formation des utilisateurs
* Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service
Qualifications
Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur ou titulaire d'un Bac + 5, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
* You connaissez le cycle en V d’un système informatisé.
* Connaissances des référentiels qualités : BPF/GMP ou ISO 13485
* Maitrise de l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports)
* Bon relationnel, organisation, réactivité et adaptabilité
Avantages
Culture ingénieur et passion des technologies, projets à haute valeur ajoutée, offres de mobilité et suivi de carrière personnalisé, c’est dans un environnement innovant et stimulant que nos équipes se mobilisent pour :
* Innover : devenez un acteur de la transformation digitale en prenant part à des projets technologiques innovants au sein d’un environnement technologique basé sur la créativité, l’innovation et la recherche de solutions.
* Evoluer : ALTEN est un accélérateur de carrière qui vous permet d’évoluer rapidement et selon vos envies. Bénéficiez d’un suivi dédié, avec la possibilité d’effectuer des formations et d’obtenir des certifications, pour développer votre expertise et évoluer au sein de nos quatre filières : Spécialistes, Gestion de projet, Business management et Fonctions support.
* S’épanouir : travaillez dans un groupe agile qui valorise les talents de chacun et intégrez une entreprise qui s’engage : ALTEN développe et finance des partenariats citoyens et solidaires et offre à ses collaborateurs l’opportunité de s’impliquer dans ces projets.
Nos engagements
Nos trois piliers d’engagement envers la durabilité :
Humain
Nous célébrons la richesse de la diversité de nos collaborateurs, qui représentent plus de 100 nationalités. Notre engagement est de cultiver un environnement inclusif où chacun peut s’épanouir et apporter des contributions significatives. Nous accompagnons l’acquisition des compétences et soutenons activement nos talents dans leur développement personnel et professionnel.
Environnement
Notre mission est de minimiser notre impact environnemental tout en promouvant une croissance durable. Nous nous engageons à atteindre Zéro émission nette d’ici 2050, un objectif qui guide nos opérations et oriente nos initiatives stratégiques.
Innovation durable
Chez ALTEN, nous considérons les défis de durabilité comme des opportunités pour stimuler la recherche et l’innovation. Avec 31 % de notre R&D interne axée sur l’innovation durable, nous sommes déterminés à transformer ces défis en solutions qui créent de la valeur et propulsent le progrès.