ALTEN Belgium est une societe de conseil leader dans les domaines de l''ingenierie, des sciences de la vie et de l''informatique dans laquelle les consultants sont au centre. Pourquoi nous rejoindre ? Depuis sa creation en 2016, la division Life Sciences dALTEN Belgium na cesse de croitre et occupe aujourdhui une place de leader sur le marche des Sciences de la Vie et Biotechnologie en Belgique. Rejoindre la division Life Sciences dALTEN Belgium et ses 300 consultants, cest aussi vous offrir la possibilite dacquerir continuellement de nouvelles expertises pour booster votre carriere. Comment ? En vous permettant de travailler au sein de grandes et petites structures sur les projets les plus stimulants et challengeants du marche ! Cest a travers cette diversite dans nos projets que nous souhaitons vous accompagner dans laboutissement de vos objectifs professionnels et vous permettre de performer de maniere optimale. A propos du poste de Qualification & Validation Coordinator : En tant que consultant en Qualification et Validation, vos competences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activites sont etablies dans la production de medicaments ou de produits en lien avec le domaine de la sante. Vous occuperez un rle central dans la coordination et lexecution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succes et dans les delais impartis. Pour ce faire, vous : Representez le departement Validation sur les differents projets ; Concevez et mettez en uvre la meilleure strategie de Validation ; Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ; Participez a levaluation des risques a travers la redaction dun Risk assessment ; Contribuez a la definition et a la redaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ; Redigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon deroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ; Analysez et interpretez les resultats pour rediger les rapports qui en decoulent ; Developpez des formations et coachez les operateurs sur le terrain ; Assurez la gestion des deviations liees aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associees. Vous tes : Curieux(se) den apprendre plus sur les equipements de production et/ou procedes de fabrication ; Organise(e) et rigoureux(se) dans la redaction de vos documents BPF (GMP) ; Communicatif(ve) et appreciez les interactions avec les differents departements tels que : la Production / lAssurance Qualite / la Maintenance. Vous avez : Un diplme en Ingenierie, un Master en Bio Ingenierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ; Une experience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP) ; Une connaissance des processus de production dans l''industrie pharmaceutique ; La capacite a travailler en anglais en plus du franais. Si vous vous reconnaissez dans cette description, alors ce poste est fait pour vous, natten