Als Technical QA Engineer sta je in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen.
* Je bent een belangrijke schakel tussen kwaliteit en de technische dienst.
* Je staat in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen (alarmen, kalibratie-afwijkingen, OOS, onderhoudstaken).
* Jaarlijks bied je ondersteuning tijdens de shutdown-periode: opvolging van het overzichtsrapport met alle betrokken systemen, alarmverwerking, opmaken PQ-protocollen voor stalen
* Je stelt periodieketrendrapporten op voor temperatuur -en vochtmonitoring en monitoring van nutsvoorzieningen (water, stikstof…).
* Je neemt de aanmaak en aanpassing van verschillende GMP-documenten (URS en IA), kwaliteitshandboeken en procedures voor jouw rekening.
* Je zorgt voor het logistiekbeheer en de opvolging van periodieke stikstof stalen en waterstalen
* Ten slotte plan en beheer je de temperatuur -en vocht mappingen in labo-ruimtes en magazijnen.
* Je staat er voor dit alles niet alleen voor! Samen met een gedreven Advipro-team brengt iedereen vanuit zijn of haar expertise het beste naar boven.
* Jouw wetenschappelijke en/of technische achtergrond, in combinatie met je uitgesproken quality mindset en technische interesse, maakt jou de ideale kandidaat voor deze functie.
* Je hebt een scherp oog voor detail en laat niets aan het toeval over.
* Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie-installaties, cleanrooms en nutsvoorzieningen zijn je passie.
* Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.
* Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.
Technische dienst, URS, Communicatie, Engelse taal, Monitoring, Kwaliteitsborging, Nederlands