AKKODIS Belgium recherche un expert en environnement pharmaceutique spécialisé dans le Commissioning & Qualification (C&Q).
Missions :
* Agir en tant que référent C&Q pour fournir des conseils, gérer les fournisseurs et coordonner toutes les activités de C&Q, depuis la conception jusqu’à l’exécution sur le terrain et l’approbation des rapports finaux.
* Rédiger, coordonner les revues et l’approbation des documents de C&Q (URS, QRA, SRA, ERES, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, VP...).
* Rédiger et examiner les Change Controls relatifs au C&Q.
* Superviser les tests de vérification, l’exécution des protocoles, les inspections sur site, la vérification des schémas des systèmes, et résoudre les problèmes techniques si nécessaire.
* Planifier, suivre et reporter l’état d’avancement, les risques et les problèmes liés aux activités de C&Q pour les systèmes sélectionnés.
* Mener des investigations sur les écarts, identifier des solutions et mettre en œuvre des actions correctives appropriées.
* Garantir la mise en service des équipements/systèmes de manière sécurisée et coordonnée.
Profil :
* Diplôme de niveau Bachelor ou Master en ingénierie ou en sciences de la vie avec une expérience pertinente.
* Expérience dans la réalisation de projets de Commissioning et Qualification dans les secteurs pharmaceutique ou biotechnologique.
* Connaissance des normes GxP.
* Compréhension des approches basées sur le risque dans le domaine du C&Q.
* Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
Contact
YAHIA CHERIF Anissa - anissa.yahia-cherif@akkodis.com