Bepaal mee de toekomst - Universiteit Antwerpen
De is een dynamische, toekomstgerichte universiteit. We bieden vernieuwend academisch onderwijs aan meer dan 20 studenten, verrichten baanbrekend wetenschappelijk onderzoek en spelen een belangrijke dienstverlenende rol in de maatschappij. Met meer dan medewerkers uit verschillende landen bouwen we dagelijks aan de wereld van morgen. Samen verleggen we grenzen en geven we de richting aan. De richting van de toekomst. En die kan jij mee bepalen.
Het Centrum voor Evaluatie van Vaccinaties (CEV) en het Global Health Institute (GHI) van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen aan de Universiteit Antwerpen (UAntwerpen) zijn op zoek naar een fulltime (%) Projectcoördinator voor vaccinatie- en gecontroleerde besmettingsstudies die uitgevoerd worden in België (op Vaccinopolis) of in het buitenland (bijv. de Democratische Republiek Congo (DRC)) .
Achtergrond
Het CEV is gevestigd in Vaccinopolis, een ultramoderne faciliteit die zich toelegt op het uitvoeren van vaccinstudies en gecontroleerde besmettingstudies (). Gecontroleerde besmettingstudies zijn cruciaal voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van vaccins/geneesmiddelen in een streng gecontroleerde omgeving, wat waardevolle inzichten levert en de ontwikkeling van nieuwe vaccins kunnen versnellen. Dit geavanceerde onderzoek is van essentieel belang voor het aanpakken van dringende gezondheidsbedreigingen en opkomende infectieziekten. Met de lancering van de nieuwe Human Challenge Trial Unit op Vaccinopolis en onze deelname aan het -consortium, waar het CEV de sponsor en één klinische studie site is voor een multicenter (met name België, het Verenigd Koninkrijk en Singapore) COVID-19 gecontroleerde besmettingstudie, willen we ons team uitbreiden.
Parallel daaraan is het de missie van het GHI om onderzoek te doen gericht op het verbeteren van de gezondheid van mensen wereldwijd, capaciteit op te bouwen voor globaal gezondheidsonderzoek en deel te nemen aan de implementatie en evaluatie van op onderzoek gebaseerde interventies voor gezondheidsproblemen in lage- en middeninkomenslanden. Onderzoeksactiviteiten binnen GHI omvatten verschillende gebieden, zoals reproductieve gezondheid, chronische ziektebeheer, (verwaarloosde) infectieziekten en door vaccins te voorkomen ziekten ().
Het GHI-team met zijn expertise in onderzoek in lage- en middeninkomenslanden en het CEV met zijn kennis over vaccinonderzoek hebben de afgelopen jaren samengewerkt om een uit te voeren in Boende, een afgelegen en landelijke locatie in de Democratische Republiek Congo (DRC). De volgende vaccinproeven voor dit team richten zich op het bestrijden van (tropische) infectieziekten (bijv. Mpox, enz.), die een aanzienlijke belasting vormen voor de volksgezondheid in de regio, in de DRC en elders in Afrika. Door deze proeven uit te voeren in realistische omgevingen, streven we ernaar robuuste gegevens te genereren die vaccinimplementatiestrategieën kunnen informeren en de gezondheidsresultaten in (kwetsbare) bevolkingsgroepen kunnen verbeteren.
Om deze ambitieuze projecten te ondersteunen, zijn we op zoek naar een toegewijde en dynamische Projectcoördinator om ons team te versterken. De succesvolle kandidaat zal een cruciale rol spelen in het coördineren van vaccin- en gecontroleerde menselijke besmettingsstudies in België en in het buitenland, onder toezicht van de Projectmanager en de hoofden van de instituten en afdelingen. Deze functie biedt een unieke kans om bij te dragen aan baanbrekend onderzoek dat levens kan redden en de wereldgezondheid kan verbeteren. Als je gepassioneerd bent over volksgezondheid, sterke organisatorische vaardigheden hebt en graag aan innovatieve projecten werkt, nodigen we je uit om te solliciteren voor deze boeiende vacature.
Functie
Als Projectcoördinator van vaccin- en gecontroleerde menselijke besmettingsstudies in binnen- en buitenland ben je typisch betrokken bij:
1. Naleving van regelgeving: Ervoor zorgen dat alle relevante voorschriften en richtlijnen worden nageleefd, waaronder Good Clinical Practice (GCP) en lokale regelgevende vereisten.De nodige documentatie voorbereiden en indienen bij regelgevende instanties en ethische commissies.
2. Werving en beheer van deelnemers: Ontwikkelen van strategieën voor het werven en behouden van studiedeelnemers.Deelnemersgegevens beheren en de vertrouwelijkheid en ethische behandeling van persoonlijke informatie waarborgen.
3. Operationeel beheer: Logistische coördinatie voor onderzoekssites.Zorgen voor de juiste opslag en behandeling van vaccins en ander studiemateriaal.Toezicht houden op het verzamelen, bewaren en vervoeren van biologische stalen.
4. Beheer van het Investigational Product (IP) voor onderzoek: Ontwikkelen en bijhouden van of toezicht houden op IP-inventaris.Toezicht houden op tijdslijnen voor productie, verpakking en etikettering van IP.Beheer of houd overzicht over distributie en logistiek van IP.Monitoren of toezicht houden op IP-gebruik en verantwoording.Zorg ervoor dat de regelgeving wordt nageleefd en dat het personeel wordt opgeleid.
5. Gegevensbeheer en -analyse: Coördineren met datamanagers, statistici, data-analisten en doctorandi om te zorgen voor goed datamanagement en data-analyse van trialgegevens.De kwaliteit van de data bewaken en eventuele problemen aanpakken die zich tijdens het onderzoek voordoen.
6. Risicobeheer en veiligheidsmonitoring: Ontwikkelen en implementeren van risicomanagementplannen om potentiële uitdagingen en ongewenste voorvallen aan te pakken.De veiligheid van de deelnemers bewaken en de rapportage van ongewenste voorvallen beheren.Ervoor zorgen dat voor elk onderzoek een Data Safety Monitoring Board (DSMB) of gelijkwaardige instantie aanwezig is en functioneert.
7. Budget- en middelenbeheer: Ontwikkelen en beheren van het studiebudget, zorgen voor efficiënt gebruik van middelen.Financiering verzekeren en de financiële aspecten van de studie beheren.Coördineren met leveranciers voor de benodigde materialen en diensten.
8. Training en teammanagement: Trainen van onderzoekspersoneel om ervoor te zorgen dat zij hun rollen en verantwoordelijkheden begrijpen.Effectief teamwerk en communicatie tussen het onderzoeksteam faciliteren.Zorgen voor voortdurende opleiding en training voor teamleden over de beste praktijken en wijzigingen in de regelgeving.
Afhankelijk van het onderzoek kunnen sommige van de bovenstaande taken worden uitbesteed aan een CRO (Clinical Research Organisatie). In dat geval bent u verantwoordelijk voor het toezicht, de coördinatie en zorgt u ervoor dat de CRO op tijd aan de deliverables voldoet.
Profiel
9. Opleiding : Je hebt een masterdiploma in (bio)medische of gezondheidswetenschappen (bij. biomedische wetenschappen, geneeskunde, vaccinologie, (klinische) epidemiologie, farmacologie of een andere relevante discipline).
10. Technische bekwaamheid: Vaardigheid in Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint) voor documentatie- en rapportagedoeleinden.Basiskennis van statistische software of data-analysetools is een pluspunt.Bekendheid met clinical trial management systems (CTMS) en electronic data capture (EDC) is een pluspunt.
11. Interpersoonlijke vaardigheden: Vermogen om samen te werken in een teamomgeving.Probleemoplossende vaardigheden om uitdagingen tijdens studies aan te pakken.Aanpassingsvermogen en flexibiliteit om veranderende prioriteiten en eisen te verwerken.
12. Persoonlijke eigenschappen: Sterke ethische normen en toewijding aan het waarborgen van veiligheid van vrijwilligers en gegevensintegriteit.Bereidheid om te leren en zich professioneel te ontwikkelen binnen het vakgebied.Proactieve houding en bereidheid om nieuwe verantwoordelijkheden en uitdagingen aan te gaan.Bereid om te reizen.
Aanbod
13. Een contract van bepaalde duur van 12 maanden voor 1 FTE-functie, met perspectief op verlenging met minstens 2 jaar;
14. Startdatum: Ten laatste 1 november ;
15. Je ontvangt een bruto maandwedde binnen de gradenvork 6.1-8.1 van de van het Administratief en Technisch Personeel. Je aanvangsgraad hangt af van je relevante professionele ervaring. Meer informatie over onze loonschalen en andere voordelen vind je op onze website;
16. Je krijgt maaltijdcheques, ecocheques, internet-connectiviteitsvergoeding, een groeps-verzekering, een verzekering gewaarborgd inkomen, en een fietsvergoeding of volledige terugbetaling van je woon-werkverkeer met het openbaar vervoer;
17. Je werkt voornamelijk aan de Universiteit Antwerpen, afwisselend in de GHI- en CEV-kantoren, in een dynamische en stimulerende omgeving. De functie omvat ook af en toe reizen, ongeveer 3-5 keer per jaar, met korte verblijven van ongeveer 1-2 weken in DR Congo of andere relevante locaties;
18. Flexibele werktijden;
19. Meer informatie over werken bij de Universiteit Antwerpen kan je terugvinden.