Analyste Contrle Qualite, Braine l''Alleud
Braine l''Alleud, Belgium
Faites la difference pour les patients
Dans le cadre de notre croissance, au sein du departement Contrle Qualite, base dans notre site a Braine lAlleud en Belgique, vous integrez l''equipe dediee aux NBE (New Biological Entities) en qualite d''Analyste Contrle Qualite H/F. Vous effectuez les essais analytiques conformement aux instructions reues dans les conditions preetablies de temps, de conformite technique et de securite.
* Effectuer le contrle des produits pharmaceutiques finis en vrac ou conditionnes conformement aux instructions de travail et procedures preetablies.
* Participer au programme de maintenance et/ou de qualification de l''appareillage du laboratoire selon vos competences.
* Assurer, le cas echeant, le suivi du calibrage de l''appareillage de laboratoire.
* Participer a la tche de planification, et donc, assurer avec l''aide du superviseur le suivi du planning de maniere a respecter les delais impartis sur chacun des lots a analyser.
* Veiller aux stocks de consommables et recommander/signaler en temps et en heure le materiel necessaire au fonctionnement du laboratoire pour eviter tout arrt d''activite.
* Participer et veiller au respect du programme de housekeeping et 5S du laboratoire.
* Participer activement dans les investigations a mener lors de resultats analytiques non conformes ou aberrants.
* Proposer au Responsable du laboratoire toute mesure (choix d''appareil, de reactifs, de methodes, organisation du travail, modification de procedures, besoins en training, etc.) permettant de reduire les delais et cots d''une part, et d''ameliorer la precision et l''exactitude des essais d''autre part.
* La liste des missions confiees n''est pas limitative.
Interesse(e)? Pour cette position, nous attendons les experiences et competences suivantes :
* Graduat, Bachelier, Master ou equivalent dans les domaines de la Chimie, Biochimie, Biologie.
* Une experience prealable dans un environnement soumis aux normes GMP, BPF, ICH est un requis.
* Une experience prealable dans un departement Contrle Qualite est un requis de 4 5 ans dexperience minimum.
* Une connaissance des techniques danalyse tel que les analyses de type pharmacopee est un requis : pH, particule (visible, non visible), Apparence, coloration, KF, UV, etc. LHPLC/UPLC/CE ainsi que la matrise du software Empower Bichimique (Elisa, qPCR, etc) est un atout.
* La connaissance de Trackwise ou software equivalent pour la gestion des deviations et LIMS ou equivalent pour la gestion des echantillons est un atout.
* Une bonne matrise de manipulation sous conditions aseptiques.
* Une bonne connaissance de l''anglais technique lu et ecrit est un atout.
Vos qualites personnelles :
1. Vous aimez travai