Introuduction Une entreprise spécialisée dans la production et la distribution de médicaments génériques est à la recherche d'un Responsable des Affaires Réglementaires pour accompagner son expansion sur le marché européen. Ce poste clé est axé sur la gestion des dossiers d'enregistrement des produits et la mise en conformité avec les réglementations en vigueur. Descirptif de fonction Élaborer la stratégie réglementaire pour les enregistrements de nouveaux produits sur les marchés européens. Soumettre et suivre les dossiers d'enregistrement auprès des autorités de santé locales. Superviser les interactions avec les agences réglementaires et répondre à leurs questions. Examiner les supports de commercialisation pour garantir qu'ils respectent les exigences légales et réglementaires. Former et informer les équipes internes sur les évolutions réglementaires et fournir un soutien technique. Effectuer une veille continue pour anticiper les changements de législation dans l'Union Européenne. Profil recherché Diplôme en sciences de la vie (pharmacie, chimie, biotechnologie, etc.) ou formation équivalente. Expérience significative d'au moins 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des médicaments génériques. Solides compétences en gestion de projet, avec un sens aigu de l'organisation et de la coordination. Parfaite maîtrise du cadre réglementaire européen lié à l'industrie pharmaceutique. Excellentes capacités de communication écrite et orale, en anglais et en français. Offre Cette offre perme... Français, Sciences de la vie, Chimie, Système de santé, Coordination, Biotechnologie, Pharmacie, Soutien technique Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be!
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