Bedrijfsomschrijving
Je zal tewerkgesteld worden bij Purna Pharmaceuticalsin Puurs. Hier sta je samen met 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om een veelzijdig aanbod niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken.
Functieomschrijving
Ben jij klaar om als QA Operator het verschil te maken? Wij waarderen ondernemerschap en verantwoordelijkheid in de volgende taken:
* Uitvoeren van controles bij de opstart van het productie- of verpakkingsproces (vrijgave) en het uitvoeren van periodieke controles tijdens de operatie.
* Toezicht houden op de correcte uitvoering van de lijnreiniging.
* Verantwoordelijk voor het uitvoeren van reconciliaties in SAP.
* Registreren van monsters en gegevens van fysisch-chemische analyses in SAP (de analyses worden niet zelf uitgevoerd).
* Uitvoeren van batchbeoordelingen.
* Schrijven en actueel houden van kwaliteitsgerelateerde documenten.
* Beheren en archiveren van retentiemonsters, logboeken en opleidingsdossiers.
* Geven van algemene trainingen met betrekking tot GMP en verschillende fases van de lijn (verpakking en productie).
* Verantwoordelijk voor de distributie en opvolging van goedgekeurde documenten op de werkvloer.
* Eerste aanspreekpunt op de werkvloer met betrekking tot kwaliteitskwesties.
* Opvolgen van evenementen/incidenten en ondersteuning bieden bij het root cause onderzoek.
* Deelname aan de dagelijkse TIER-vergadering op de werkvloer (verpakking, technische dienst en QA).
* Deelname aan de maandelijkse GEMBA-walk.
* Toelichten van QA-onderwerpen tijdens de maandelijkse teamvergadering voor de afdeling verpakking.
* Actief bijdragen aan het toezicht op de kwaliteit op de werkvloer en initiatief nemen voor kwaliteitsverbeteringen.
Functie-eisen
Wat zoeken wij in een QA operator?
* In het bezit van een secundair diploma (bij voorkeur als apotheekassistent, maar dit is geen vereiste)
* Nauwkeurig en oplossingsgericht in de werkzaamheden
* Administratief sterk met bij voorkeur een basiskennis van GMP en SAP
* Ervaring met root cause analyses (fishbone/FMEA)
* Vloeiend in het Nederlands met een basiskennis van het Engels
* In staat om te werken in een ploegen systeem (vroeg/laat)
Arbeidsvoorwaarden
Wat kan je verwachten als QA operator?
* Loon op basis van diploma en ervaring
* Maaltijdcheques ter waarde van €8
* Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkander enthousiast ondersteunen
* Als team werken ze constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving
* Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen
* Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in de bedrijfscultuur
Sollicitatieprocedure
Wil jij aan de slag gaan als QA Operator? Solliciteer dan snel