Contenu de la fonction
Vous avez une formation scientifique et une connaissance des médicaments ou des produits de santé ? Un travail de conseil et d'évaluation dans votre domaine d'expertise vous intéresse ? Vous souhaitez donc contribuer à garantir la sécurité, la qualité et l'efficacité des médicaments ou des produits de santé et faire une réelle différence pour les citoyens ? Alors ce poste est fait pour vous !
1. Vous serez chargé d'évaluer les données scientifiques relatives à la sécurité, à l'efficacité ou à la qualité des médicaments et des produits de santé (tels que les dispositifs médicaux), qu'ils soient nouveaux ou existants. Vous évaluez de manière critique les données disponibles et vous en discutez dans un rapport d'évaluation.
2. Vous effectuez ces évaluations dans le cadre de demandes d'essais cliniques, de programmes d'usage compassionnel, d'avis scientifiques ou d'autorisation de mise sur le marché au niveau national et européen.
3. Vous fournissez des conseils scientifiques dans votre domaine d'expertise. Vous coopérez avec d'autres évaluateurs et participez à des groupes de travail au niveau national et européen.
4. Vous veillez à ce que votre niveau d'expertise soit toujours actualisé et élargi. Vous vous tenez informé des nouvelles lignes directrices et des ajustements. Vous participez à des formation et à des symposia.
5. Vous développez un réseau d'experts externes dans votre propre domaine d'expertise.
Plus dinfo sur la fonction ?
Retrouvez les coordonnées utiles dans l'onglet "Informations supplémentaires - personnes de contact".
Employeur
Deux postes sont à pourvoir au sein de la Division Évaluateurs de la Direction générale PRE autorisation de l' (). Au sein de cette Division, les postes sont à pourvoir dans différentes cellules :
6. En tant qu' évaluateur qualité, vous évaluez les données relatives à la caractérisation, à la production, aux spécifications et à la stabilité de la substance active et du médicament fini.
7. En tant qu' évaluateur non clinique, vous évaluez les données de sécurité et d'efficacité collectées pour le lancement d'essais cliniques. Cela inclut les études pharmacologiques, pharmacocinétiques et toxicologiques (in silico, in vitro, in vivo).
8. En tant qu' évaluateur clinique, vous évaluez la sécurité et l'efficacité du médicament sur la base des résultats des essais cliniques ou de la sécurité du participant à l'essai clinique.
9. En tant qu' évaluateur vétérinaire, vous évaluez la sécurité et l'efficacité du médicament vétérinaire sur la base des résultats d'études cliniques et non cliniques.
La DG PRE s'occupe de toutes les approbations jusqu'à la première autorisation de mise sur le marché d'un médicament ou d'un produit de santé. Toutefois, la Division des Évaluateurs effectue également des missions pour les autres DG de l'AFMPS.
Conditions de participation
Votre profil :
10. Vous êtes titulaire d'un master scientifique.
11. Vous avez 2 ans d'expérience dans la rédaction de rapports scientifiques.
12. Vous avez une bonne connaissance de la qualité, de la sécurité et/ou de l'efficacité des médicaments et/ou des dispositifs médicaux.
13. Une bonne connaissance de l'anglais est un plus.
Vous pouvez retrouver la description complète des conditions de participation et du profil de la fonction dans la description de fonction détaillée.
Procédure
En bref :
14. Nous examinons votre diplôme
15. Nous vérifions votre expérience professionnelle
16. Vous passez un test informatisé au SPF BOSA à Bruxelles
17. Vous passez un entretien à l'AFMPS
Une description complète de la procédure peut être trouvée dans la description de fonction détaillée.
Postuler
Vous souhaitez postuler ? Complétez votre CV en ligne et consultez la description de fonction complète pour prendre connaissance de toutes les informations indispensables et pour vous préparer au mieux.