Over de functieVoor onze site in Bornem is Fagron Compounding Services op zoek naar een Quality Officer - Backup QP. Het is jouw doel om de kwaliteit mee te garanderen in de productie van steriele magistrale bereidingen. Daarbij is in het bezit zijn van een Qualified Person certificaat een must.Behandelen van klachten, kwaliteitsvragen en afwijkingen.Uitvoeren van diverse quality reviews op inkomende goederen, retours, processen.Opstellen en updaten van SOP’s.Opstellen en up-to-date houden van productdossiers van verschillende producten.Meewerken aan validatie en kalibratie-masterplan en het coördineren/opvolgen ervan: opstellen van validatieprotocollen, opvolgen van de effectieve validatie/kalibratie.Coördineren/uitvoeren van interne audits.Samenwerken met andere afdelingen om processen te verbeteren en kwaliteit te waarborgen.Trainin van personeel in verschillende aspecten van GMP.Uitvoeren van batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP.Continu op de hoogte zijn van evoluties en ontwikkelingen op het vlak van kwaliteit (o.a. GMP, GDP, ISO-normen, corporate TQM, etc.) en jouw kennis up-to-date houden.Wat wij vragenJe beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:Afgeronde masteropleiding in de farmaceutische wetenschappen, bij voorkeur industrie-apotheker.QP-certificaat is een must.Ervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP-omgeving is een pluspunt.Kennis van de relevante wet- en regelgeving.Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.Kunnen werken in teamverband.Proactieve en zelfstandige werkhouding.Schoolverlaters zijn zeker ook welkom.Wat wij biedenWij bieden je een afwisselende functie in een succesvolle, internationale en snelgroeiende organisatie. Je komt terecht in een dynamisch en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor professionele groei. Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.Over het bedrijfFagron is de wereldmarktleider in magistrale bereidingen. Als wetenschappelijke R&D-onderneming bieden wij artsen en apothekers het breedst mogelijke spectrum aan geïndividualiseerde bereidingsmogelijkheden. Onze missie is het verbeteren van de kwaliteit van leven van miljoenen mensen wereldwijd. Dit doen wij door het ontwikkelen van unieke concepten en innovatieve oplossingen voor de groeiende behoefte aan medicijnen op maat. Vanuit onze positie als marktleider handelen we lokaal en denken we internationaal. We zijn voortdurend op zoek naar de beste mensen om onze leiderspositie verder uit te bouwen. Lees meer op careers.fagron.com en ga de uitdaging aan!
#J-18808-Ljbffr