Ingenieur
1. home
2. vacatures
3. techniek
4. ingenieur
5. analist analytisch labo
analist analytisch labo.
6. heist-op-den-berg
7. 1 dag geleden gepubliceerd
8. sluit 2 oktober 2023
solliciteer
jobdetails
samenvatting
9. heist-op-den-berg
10. contract
11. 40 uren per week
12. functiegroeptechniek
13. referentieCXRSP-110111
jobdetails
Als Analist Analytisch Labo ben je verantwoordelijk voor verschillende aspecten binnen het farmaceutisch laboratorium van een grote farmaspeler in Heist-op-den-Berg. Je werkt in een dynamische omgeving waarin je een cruciale rol speelt bij het valideren van analytische methoden, methodentransfer en het waarborgen van naleving van de geldende regelgeving.
...
toon meer
Als Analist Analytisch Labo ben je verantwoordelijk voor verschillende aspecten binnen het farmaceutisch laboratorium van een grote farmaspeler in Heist-op-den-Berg. Je werkt in een dynamische omgeving waarin je een cruciale rol speelt bij het valideren van analytische methoden, methodentransfer en het waarborgen van naleving van de geldende regelgeving.
14. belangrijkste verantwoordelijkheden
Validatie van analytische methoden en methodentransfer: je bent in staat om validatieprotocollen op te stellen en te schrijven, de validatieresultaten te analyseren, conclusies te trekken en validatierapporten op te stellen.Reinigingsvalidatie: voorbereiden van monsters, HPLC-analyses uitvoeren en HPLC-gegevens verwerken met behulp van Empower-software.Beoordeling van compendia: beoordelen van compendiale wijzigingen, uitvoeren van methodeverificatie, training van analisten.Jaarlijkse herziening (verminderd testprogramma): gegevensanalyse en rapportage.Beantwoorden van interne en externe vragen.Beoordeling van gegevens gegenereerd door andere analisten van het team.Ontwikkelen en/of beoordelen van documentatie voor het laboratorium, waaronder labgegevensbladen, trainingsdocumentatie, SOP's, wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA's (Corrective Action/Preventive Action) om te voldoen aan de GMP en toepasselijke regelgevende richtlijnen.Bieden van analytische technische expertise in farmacopee-testen, regelgevende vereisten, wijzigingen en onderzoeken, root cause-analyse.Successen delen met andere afdelingen tijdens rapportagesessies met het management.Organiseren en leiden van methodentransfer-projectvergaderingen en deelnemen aan conferentiegesprekken.Dagelijkse communicatie bijwonen.
15. jouw aanbod
Master- of bachelordiploma in scheikunde, wetenschap, farmacie of gelijkwaardig door ervaring.Minimaal 2 jaar ervaring in een analytisch laboratorium.Ervaring in het opstellen van validatieprotocollen, SOP's en voorbereiding van validatierapporten.Ervaring met HPLC (ervaring met het Waters-systeem is een pluspunt).Kennis van farmacopees (USP, Ph. Eur., JP).Werkende kennis van cGMP-vereisten.Goede mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.Vermogen om nauwkeurig en precies te werken.Teamspeler met het vermogen om zelfstandig te werken en in wereldwijde interdisciplinaire projectteams te werken.Proactieve houding en initiatief nemen om projecten vooruit te helpen.Sterke organisatorische vaardigheden en aangetoonde capaciteit om projecten succesvol af te ronden zijn zeer gewenst.Sterke demonstratie van probleemoplossende vaardigheden. Open voor innovatie en het voorstellen van nieuwe ideeën. Goed ontwikkelde creatieve denkvaardigheden.Vermogen om de benodigde informatie uit technische documenten te begrijpen en te extraheren.Vermogen om werklast effectief te beheren en activiteiten te prioriteren. In staat om meerdere taken tegelijkertijd uit te voeren en kritieke mijlpalen en doelen te halen.Sterke computervaardigheden, inclusief ervaring met Microsoft Word, Excel en PowerPoint.Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal.
16. ons aanbod
Naast je brutoloon krijg je als consultant ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals:
Maaltijdcheques van €7
Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast!)
Hospitalisatieverzekering
Wagen + tankkaart (onder voorwaarden) OF vergoeding woon-werk
32 vakantiedagen
13de maand
Groepsverzekering
ECO-cheques
Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.
Bij Randstad Professionals hebben we voor ieder wat wils: zo werken we via consultancy met korte en lange projecten, maar ook met vaste contracten en opdrachten als zelfstandige.