Description du poste : Nous recherchons un(e) Specialiste Assurance Qualite Validation pour rejoindre notre equipe en charge de garantir la conformite des processus de validation et des systemes de production aux exigences reglementaires de lindustrie pharmaceutique. Vous jouerez un rle cle dans la qualite des produits et la securite des patients. Missions principales : Validation des systemes et equipements : Rediger, examiner et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ). Superviser les tests de qualification sur site pour les equipements de production, utilites et systemes informatises. Assurer le maintien en etat valide des equipements, procedes et systemes tout au long de leur cycle de vie. Conformite reglementaire : Garantir que toutes les activites de validation respectent les normes GMP, ICH, FDA et autres reglementations applicables. Participer aux inspections des autorites reglementaires et repondre aux observations en lien avec la validation. Documentation et traabilite : Rediger et mettre a jour les SOPs relatives a la validation. Maintenir une documentation claire et complete des activites de validation. Contribuer a la gestion des changements et evaluer leurs impacts sur letat valide. Support qualite : Collaborer avec les equipes de production, maintenance et ingenierie pour integrer les exigences qualite des les phases de conception. Participer a linvestigation des deviations et des non conformites liees aux equipements ou aux processus valides. Profil recherche : Formation : Bac+5 en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, genie industriel ou equivalent). Experience :E n validation ou assurance qualite dans l''industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Competences techniques : Matrise des processus de qualification/validation (equipements, procedes, nettoyage, systemes informatises). Bonne connaissance des reglementations GMP, ICH Q8 Q10 et FDA. Capacite a analyser les donnees et a resoudre les problemes complexes. Competences personnelles : Sens du detail et rigueur. Excellentes capacites de communication et de collaboration. Gestion efficace des priorites et respect des delais. Langues : Franais et anglais courant (ecrit et oral). Contact : YAHIA CHERIF Anissa Senior Talent Acquisition Specialist anissa.yahia cherif@akkodis.com