Job Beschrijving
Het doel als Quality Officer is om de kwaliteit te garanderen bij de productie van steriele magistrale bereidingen. Een Qualified Person certificaat is vereist.
Taken en Verantwoordelijkheden
* Berichten verwerken, kwaliteitsvragen en afwijkingen.
* Kwaliteitsreviews uitvoeren op inkomende goederen, retours en processen.
* SOP's (Standard Operating Procedures) opstellen en bijwerken.
* Productdossiers voor verschillende producten opstellen en up-to-date houden.
* Validatie- en kalibratie-masterplan coördineren en opvolgen: validatieprotocollen opstellen en effectieve validatie/kalibratie volgen.
* Interne audits coördineren en uitvoeren.
* Samenwerken met andere afdelingen om processen te verbeteren en kwaliteit te waarborgen.
* Personeel trainen in GMP-aspecten.
* Batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP uitvoeren.
Vereisten
* Afgeronde masteropleiding in farmaceutische wetenschappen, industrie-apotheker voorkeur.
* QP-certificaat is vereist.
* Ervaring in een soortgelijke functie binnen GMP-omgeving is een pluspunt.
* Kennis van relevante wet- en regelgeving.
* Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.
* Kunnen werken in teamverband.
* Proactieve en zelfstandige werkhouding.
Wat Wij Bieden
* Een afwisselende functie in een succesvolle, internationale en snelgroeiende organisatie.
* In een dynamisch en gemotiveerd team werken met voldoende ruimte tot zelfontplooiing en perspectieven voor professionele groei.
* Nachtelijk inhoudelijke uitdagingen wordt een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden geboden.