Functieomschrijving
Como analista de QC, você desempenhará um papel crítico na garantia da mais alta qualidade de produtos de terapia celular que salvam vidas. Aqui está o que você fará:
1. Testes avançados de QC: Você realizará testes de QC para produtos CAR-T em laboratórios IPC e garantirá a conformidade com todos os procedimentos, normas e regulamentos de GMP.
2. Monitoramento ambiental: Você verifica a classificação de cleanroom recolhendo amostras de partículas e microrganismos (não) viáveis.
3. Colaboração: Você trabalhará em estreita colaboração com os departamentos de Qualidade e Operações para levar os testes analíticos da bancada de testes para a produção.
4. Documentação e gerenciamento de dados: Você verifica e aprova dados de QC, manterá a integridade do processo por meio de documentação precisa e gerenciará os resultados dos testes em nosso software eLIMS.
5. Optimização de Processos: Você criará e revisará documentos de QC, POPs e instruções de trabalho e também contribuirá para otimizações de processos.
Profiel
Quem procuramos?
6. Bacharel em tecnologias de laboratório ou outro campo relacionado, ou experiência equivalente.
7. Experiência prática em uma instalação de produção asséptica dentro de QC ou GQ é uma vantagem, mas certamente não uma obrigação. Oferecemos-lhe a formação necessária para começar na sua nova função.
8. Você tem fortes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês técnico.
9. Você é bem organizado, polivalente e sabe trabalhar em equipa.
10. Você tem conhecimento dos regulamentos cGMP e diretrizes da FDA/UE.
11. Experiência prática com processamento asséptico em salas limpas ISO 5, familiaridade com métodos de teste CAR-T QC e Boas Práticas de Tecidos é uma vantagem.
Aanbod
O que lhe oferecemos?
12. Um trabalho significativo com um excelente equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Você vai trabalhar 4 dias em 5 turnos possiveis (sem turno da noite). Depois disso, desfrutará de 4 dias de folga.
13. Um ambiente de trabalho favorável e inovador. Valorizamos e incentivamos a aprendizagem e o desenvolvimento pessoal.
14. A oportunidade de trabalhar com pessoas de todo o mundo .
15. Um contrato por tempo indeterminado após um curto periodo temporário e um pacote salarial atractivo.