En tant que Technicien de Production Aseptique, vous intervenez dans la fabrication des produits pharmaceutiques aseptiques. Vous accomplissez diverses operations de production, d''entretien et de nettoyage en suivant des procedures strictes et elaborees. Vous realisez lensemble de vos tches en respectant les normes GMP.
Responsabilites
* Vous realisez la production des produits pharmaceutiques aseptiques en suivant les instructions, les procedures et les regles etablies.
* Vous verifiez les articles et les matieres premieres avant production et les manipulez en respectant les regles aseptiques (double emballage, introduction en zone sterile, contamination croisee).
* Vous completez les documents relatifs a la production en suivant les procedures en vigueur.
* Vous realisez les operations de fabrication en utilisant les equipements specifiques de lenvironnement aseptique (isolateur, autoclave, ligne de remplissage, lyophilisateur).
* Vous realisez et verifiez les in process control, les operations de vide de ligne et double check.
* Vous realisez des contrles en cours de production : tests environnementaux (microbiologiques et particulaires) en cours de production, mesures physiques (pression, temperature, humidite), mirage du produit.
* Vous verifiez les articles et le Manufacturing Batch Record en fin de production.
* Vous realisez lemballage des produits finis en suivant les instructions indiquees sur le Manufacturing Batch Record ou Packaging Batch Record.
* Vous nettoyez et entretenez les zones de production ainsi que les equipements de production selon les procedures definies.
* Vous appliquez les regles et instructions de securite (processus et produits).
Profil
* Vous avez un Bachelier dans un domaine scientifique, technique ou pharmaceutique (type biochimie, biotechnologie, ou equivalent).
* Vous avez 2 a 5 ans dexperience en production de 2 a 5 ans en environnement aseptique en industrie pharmaceutique.
* Vous avez des bonnes connaissances des GMP.
* Vous tes capable de travailler dans une salle blanche.
* Vous tes rigoureux(e) et precis(e) dans le travail.
* Vous avez un esprit danalyse et critique.
* Vous tes structure(e) et organise(e).
* Vous avez de bonnes capacites de communication.
* Vous tes oriente(e) resultats et resistant(e) au stress.
* Vous tes capable de travailler seul et en equipe.
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