Brussels – Contracting En tant que Patient Safety Partner - Safety Scientist, tu assumes la responsabilité du respect des directives légales, réglementaires et internes à l'entreprise pour tous les processus et documents relatifs à la sécurité de produits définis et en développement. D'autres tâches stimulantes sont à relever : Contribution médico-scientifique sur le thème de la sécurité pour le dossier HTA des produits attribués, collaboration à l'élaboration des profils de risque et de bénéfice comparatifs. Contribution médico-scientifique et Safety Oversight dans le cadre de la planification stratégique des produits et du développement des produits, prise en charge des thèmes relatifs à la sécurité pour les produits attribués localement (p. ex. revue de documents pour les études (p. ex. protocole, CSR, contrats, DSUR, publications scientifiques), données agrégées, informations sur les produits). Contribuer à la mise en œuvre et au maintien d'un système PV local efficace pour l'Allemagne afin d'assurer la conformité continue aux exigences globales et aux exigences légales/administratives locales en matière de PV. Contribuer à la supervision du système PV local, notamment en assurant l'exécution cohérente des processus, en surveillant les performances du système PV local, en identifiant de manière proactive les lacunes réelles ou potentielles en matière de conformité et en veillant à ce que les mesures appropriées soient prises (y compris la remontée d'informations aux cadres supérieurs locaux et mondiaux) pour prévenir ou résoudre les problèmes de conformité. Développer et mettre en œuvre la stratégie locale de sécurité des patients avec une contribution proactive, un partenariat avec les parties prenantes locales et mondiales et une contribution avec l'équipe Patient Safety - Pharmacovigilance à la Pharma Vision. Passionné par la sécurité des patients et ayant une bonne compréhension de la pharmacovigilance, par exemple, un MD, HCP, PhD in Sciences, titulaire d'un master en santé publique ou en médecine pharmaceutique, etc. Les qualifications doivent répondre aux attentes locales (lois, réglementations, exigences des parties prenantes, etc.), notamment où une qualification de MD ou de HCP est requise pour les rôles de QPPV ou similaires. Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'une rémunération attrayante. Vous profiterez é... Administration, Protocole, Médecine, Supervision, Développement, Service de sécurité, HTA, Santé publique, CSR Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be!
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